Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL;

Tilgjengelig fra:

Sandoz B.V.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL;

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Informasjon til brukeren

Sandoz B.V.
Page 1/
11
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg
RVG 105543
1313-v7
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL SANDOZ
® 0,03/0,15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol en levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL SANDOZ 0,03/0,15 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg is een
gecombineerd oraal voorbehoedmiddel. Dit
wordt verder in deze bijsluiter 'de pil' genoemd. Gecombineerde orale
voorbehoedmiddelen bevatten
twee typen vrouwelijke hormonen: oestrogeen en progestageen. Als u dit
middel volgens deze bijsluiter
gebruikt, is de kans heel klein dat u zwanger wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
ALGEMENE OPMERKINGEN
Voordat u kunt beginnen met het gebruik van dit middel, stelt uw arts
u een aantal vragen over uw
persoonlijke gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal
ook uw bloeddruk meten en,
afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere
ond

Preparatomtale

Sandoz B.V.
Page 1/
15
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg
RVG 105543
1311-v5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
april 2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 microgram ethinylestradiol en 150
microgram levonorgestrel.
Hulpstof met bekend effect: 51,98 mg lactose (zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gele, ronde, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hoe moeten Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,03/0,15 mg worden
gebruikt
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip oraal
worden ingenomen, zo nodig
met wat vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking staat
aangegeven. Gedurende
21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen.
Daarna volgt een periode
van 7 dagen waarin geen tabletten worden ingenomen. Tijdens deze
periode treedt doorgaans een
onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of
derde dag na de laatste
tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende
strip wordt begonnen.
Hoe moet worden begonnen met het innemen van
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz
0,03/0,15 mg

_Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de
afgelopen maand) _
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus (=
de eerste dag van de
menstruatie) te worden ingenomen.
Het is toegestaan om op de tweede tot vijfde dag te beginnen, maar in
dat geval wordt aangeraden
om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus aanvullend een
barrièremiddel te gebruiken.

_Overstappen van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum
(andere _
_combinatiepil, vaginale ring of een pleister voor transdermaal
gebruik) _
Sandoz B.V.
Page 2/
15
Ethinylestradiol/