Fastum Gel

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Кетопрофен

Tilgjengelig fra:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC-kode:

M02AA10

INN (International Name):

ketoprofen

Dosering :

25mg/g

Legemiddelform:

gel

Enheter i pakken:

gel; 25mg/g; tuba, 1x50g

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.

Produkt oppsummering:

JKL: 4167341

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-09-09

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FASTUM
®
GEL, 25 MG/G, GEL
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti ako i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fastum Gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fastum Gel
3.
Kako se primenjuje lek Fastum Gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fastum Gel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FASTUM GEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fastum Gel sadrži aktivnu supstancu ketoprofen i pripada grupi
lekova koji se zovu nesteroidni anti-
inflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Fastum Gel
se lokalno primenjuje kod bolova i zapaljenja koštano-zglobnog i
mišićnog sistema,
reumatskog i traumatskog porekla kao i povreda mekih tkiva i akutnih
istegnuća i iščašenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FASTUM GEL
LEK FASTUM GEL NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ketoprofen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ukoliko ste alergični na UV blokatore (kreme za sunčanje) ili
parfeme
-
ukoliko ste alergični na fenofibrat (lek za snižavanje holesterola u
krvi)
- ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu, druge NSAIL (na
primer ibuprofen) ili bilo koji drugi lek
za uklanjanje bola i terapiju zapaljenja (uključujući tiaprofensku
kiselinu) ukoliko ste imali zviždanje
(bronhijalna astma), curenje iz nosa (rinitis) ili svrab nakon
uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih
NSAIL (

Preparatomtale

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fastum
®
Gel, 25 mg/g, gel
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 25 mg ketoprofena.
Pomoćne supstance sa potvrdjenim dejstvom: citral, citronelol,
kumarin, farnesol, geraniol, d-limonen i
linalol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Gel je sluzave konzistencije, bezbojan ili skoro providan aromatičnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna primena kod bolova i zapaljenja koštano-zglobnog i mišićnog
sistema, reumatskog i traumatskog
porekla kao i povreda mekih tkiva i akutnih istegnuća i iščašenja.
Lek Fastum Gel je namenjen za odrasle.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Fastum Gel naneti u tankom sloju jednom do tri puta dnevno na
kožu iznad obolelog predela.
Gel treba naneti lagano masirajući da bi se pomogla resorpcija
ketoprofena.
Naneti gel u dužini od 5-10 cm (100-200 mg ketoprofena) tokom svake
aplikacije.
Trajanje terapije ne treba da bude duže od 7 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci, navedenih u odeljku 6.1;
-
ranije pojave bilo kakvih reakcija fotosenzitivnosti;
-
poznate reakcije preosetljivosti, kao što su simptomi astme,
alergijski rinitis ili urtikarija pri primeni
fenofibrata, tiaprofenske kiseline, acetilsalicilne kiseline ili na
druge nesteroidne antiinflamatorne
lekove (NSAIL);
-
ranija pojava alergijskih reakcija na koži na ketoprofen,
tiaprofensku kiselinu, fenofibrat ili UV
blokatore ili parfeme
-
izlaganje sunčevim zracima, čak i u slučaju maglovitog vremena,
uključujući izlaganje UV zracima
u solarijumu, tokom terapije i 2 nedelje nakon prestanka terapije
2 od 6
-
ketoprofen se ne sme primenjivati na oštećenu ili patološki
izmenjenu kožu (npr. ekcem ili akne ili
blizu očiju).
-
treći trimestar trudnoće (videti odeljak 4.6)
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
-
Gel treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa poreme