Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolis/Didrogesteronas
Viatris Healthcare Limited
G03FA14
Estradiol/Didrogesteronas
0,5 mg/2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dydrogesterone and estrogen
Perregistruotas
2010-07-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FEMOSTON CONTI 0,5 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS estradiolis/didrogesteronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėlkitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Pilnas vaisto pavadinimas yra Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės. Šiame lapelyje naudojamas trumpesnis pavadinimas – Femoston. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Femoston ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Femoston 3. Kaip vartoti Femoston 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Femoston 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEMOSTON IR KAM JIS VARTOJAMAS Femoston pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistinis preparatas. Jo sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų hormonų: estrogeno, vadinamo estradioliu, ir progestogeno, vadinamo didrogesteronu. Femoston tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo ne trumpiau nei 12 mėnesių. KAM VARTOJAMAS FEMOSTON SIMPTOMAMS, PASIREIŠKIANTIEMS PO MENOPAUZĖS, PALENGVINTI Menopauzės metu moters organizmo gaminamas estrogeno kiekis sumažėja. Dėl to gali atsirasti tokie reiškiniai, kaip karščio bangos, kurios gali būti jaučiamos veido, kaklo, krūtinės ląstos srityje. Femoston lengvina šiuos simptomus po menopauzės. Femoston Jums bus paskirtas tik tuomet, jei šie simptomai labai apsunkina Jūsų kasdienį gyvenimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FEMOSTON LIGOS ISTORIJA IR PERIODINIAI SVEIKATOS PATIKRINIMAI Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) kelia riziką, į k read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra estradiolio hemihidrato, atitinkančio 0,5 mg estradiolio ir 2,5 mg didrogesterono. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas : 117,4 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „379” (7 mm). Geltonos spalvos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims po menopauzės (jei menopauzė trunka mažiausiai 12 mėnesių), kai yra estrogenų nepakankamumo simptomų. Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis yra nedidelė. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg yra tęstinės PHT vaistinis preparatas, skirtas vartoti per burną. Estrogenas ir progestogenas be pertraukos yra vartojami kiekvieną dieną. Geriama viena tabletė per parą 28 ciklo dienas. Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg reikia vartoti nuolat, baigus vieną pakuotę pradėti kitą. Postmenopauzės simptomų gydymo pradžioje ir tęsiant gydymą reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką (žr. 4.4 skyrių). Nepertraukiamą gydymą vaistinių preparatų deriniu Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg galima pradėti atsižvelgiant į menopauzės trukmę ir simptomų sunkumą. Moterys, kurioms prasidėjo tikroji menopauzė, Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg turi pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus bent jau 12 mėnesių po paskutinių tikrų mėnesinių. Jei menopauzė buvo sukelta chirurginiu būdu, gydymą reikia pradėti nedelsiant. Priklausomai nuo klinikinio atsako, dozė vėliau gali būti koreguojama. Pacientės, kurios keičia kitą nepertraukiamą nuoseklų gydymą, turi užbaigti 28 dienų ciklą ir tada pradėti vartoti Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg. Pacientės, keičiančios nepertraukiamą gydymą read_full_document