Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dydrogesteron; estradiolhemihydrat
Viatris AB
G03FA14
dydrogesteron; estradiolhemihydrat
1 mg/5 mg
Filmdragerad tablett
estradiolhemihydrat 1,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; dydrogesteron 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 (3 x 28) tabletter; Blister, 280 (10 x 28) tabletter
Godkänd
2019-04-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FEMOSTONCONTI 1 MG/5 MG FILMDRAGERAD TABLETT estradiol/dydrogesteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Femostonconti är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Femostonconti 3. Hur du använder Femostonconti 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Femostonconti ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FEMOSTONCONTI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Femostonconti är ett preparat som används för hormonersättningsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Det innehåller två kvinnliga könshormon: ett östrogen som kallas för estradiol och ett progestogen som kallas för dydrogesteron. Femostonconti används hos kvinnor som har passerat övergångsåldern (klimakteriet), när minst 12 månader har gått sedan deras sista naturliga menstruation. VAD FEMOSTONCONTI ANVÄNDS FÖR LINDRA SYMTOM EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN Under övergångsåldern minskar mängden östrogen i kvinnans kropp. Det kan ge besvär som hettande ansikte, hals och bröstkorg (värmevallningar). Femostonconti lindrar dessa symtom efter övergångsåldern. Femostonconti förskrivs endast om dina symtom ger betydande problem i det dagliga livet. FÖREBYGGA BENSKÖRHET Efter övergångsåldern drabbas vissa kvinnor av benskörhet (osteoporos). Diskutera alla tänkbara behandlingsalternativ med din läkare. Om du har ökad risk för frakturer (benbrott) p.g read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Femostonconti 1 mg/5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller estradiol-hemihydrat motsvarande 1 mg estradiol och 5 mg dydrogesteron. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 114,7 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex, märkt 379 på ena sidan (7 mm) Laxfärgade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hormonell substitutionsbehandling (HRT) av östrogenbristsymtom till kvinnor efter menopaus med mer än 12 månader sedan senaste menstruation. Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för framtida frakturer, om de inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända för att förebygga osteoporos. (Se även avsnitt 4.4) Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Femostonconti är ett preparat för kontinuerlig kombinerad HRT för oral användning. Östrogenet och progesteronet ges varje dag utan avbrott. Doseringen är en tablett dagligen för en 28-dagars cykel. Femostonconti ska tas kontinuerligt utan avbrott mellan förpackningar. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4). Kontinuerlig, kombinerad behandling kan påbörjas med Femostonconti beroende på tiden efter menopaus och symtomens allvarlighetsgrad. Kvinnor som genomgått en naturlig menopaus bör vänta med behandling med Femostonconti minst 12 månader efter den sista naturliga menstruationsblödningen. Kvinnor som har genomgått kirurgisk menopaus kan påbörja behandling omedelbart. 2 Beroende på det kliniska svaret kan dosen justeras därefter. Patienter som byter från ett kontinuerligt sekvenspreparat eller cykliskt preparat ska påbörja behandling med Femostonconti efter att den föregående 28-dagars behan read_full_document