Fenistil 0.1 % druppels opl. druppelfl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Dimetindeenmaleaat 1 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-kode:

R06AB03

INN (International Name):

Dimetindene Maleate

Dosering :

0.1 %

Legemiddelform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Sammensetning:

Dimetindeenmaleaat 1 mg/ml

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Dimetindene

Produkt oppsummering:

CTI-code: 051563-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2565950 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1961-08-02

Informasjon til brukeren

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FENISTIL 1MG, OMHULDE TABLETTEN
FENISTIL 0,1 %, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
dimetindeenmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na drie dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fenistil en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS FENISTIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Fenistil
bevat
dimetindeenmaleaat
en
is
een
middel
tegen
allergische
reacties
(antihistaminicum). Fenistil kan jeuk verminderen.
Het is aangewezen voor de:

symptomatische behandeling van jeuk van verschillende oorsprong:
netelroos,
voedselallergie, geneesmiddelenallergie, eczeem, wind- of waterpokken,
insectenbeten,
ouderdomsjeuk.

symptomatische behandeling van allergische neusslijmvliesontsteking
(rhinitis) zoals:
hooikoorts, niet-seizoensgebonden rhinitis door huisstof, haren en
schimmels.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

Fenistil, druppels voor oraal gebruik, oplos

Preparatomtale

Samenvatting van de Productkenmerken
fenistil_be_spc_nl
1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenistil 1 mg, omhulde tabletten
Fenistil 0,1%, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fenistil 1 mg, omhulde tabletten: 1 mg dimetindeenmaleaat per tablet
Fenistil 0,1%, druppels voor oraal gebruik, oplossing: 1 mg
dimetindeenmaleaat per ml
oplossing (= 20 druppels).
Hulpstoffen met bekend effect: de tabletten bevatten lactose,
sacharose, tarwezetmeel
(gluten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Fenistil 1 mg: witte, omhulde tabletten
Fenistil 0,1%: druppels voor oraal gebruik, heldere, kleurloze tot
licht bruingele oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
-
Symptomatische behandeling van pruritus van verschillende oorsprong:
netelroos,
voedselallergie, geneesmiddelenallergie, eczeem, wind- of waterpokken,
insectenbeten, pruritus senilis.
-
Symptomatische behandeling van allergische rhinitis: hooikoorts, of
niet-
seizoensgebonden rhinitis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Maximale gebruiksduur: dimetindeenmaleaat mag niet langer dan 14 dagen
worden gebruikt
zonder medisch advies.
Dosering
VOOR DE TABLETTEN:
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER:_
De aanbevolen dagelijkse dosering is 3 tot 6 mg dimetindeenmaleaat per
dag verdeeld over
drie innames.
Fenistil 1mg, omhulde tabletten: 1 - 2 omhulde tabletten driemaal
daags
Voor gevoelige patiënten met een neiging tot sedatie wordt aangeraden
2 omhulde tabletten
bij het slapengaan en 1 omhulde tablet bij het ontbijt voor te
schrijven.
_KINDEREN VAN 6 TOT 12 JAAR:_
De aanbevolen dagelijkse dosering is 0,1 mg/kg lichaamsgewicht.
Samenvatting van de Productkenmerken
fenistil_be_spc_nl
2
Fenistil 1mg, omhulde tabletten: 1 omhulde tablet maximaal driemaal
daags
VOOR DE DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK:
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER:_
De aanbevolen dagelijkse dosering is 3 tot 6 mg dimetindeenmaleaat per
dag verdeeld over
drie innames.
Fenistil 0,1%, dr