Fenistil 0.1% gel

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

dimetinden

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-kode:

D04AA13

INN (International Name):

dimetinden

Dosering :

0.1%

Legemiddelform:

gel

Enheter i pakken:

tuba, 1x30g

Klasse:

BR

Produsert av:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG

Produkt oppsummering:

JKL: 4154040

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2015-03-11

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-02480-14-001 od 11.03.2015. za lek Fenistil
®
, 0,1%, gel, tuba, 1 x 30 g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FENISTIL
®
, 0,1%, GEL, 30 G GELA U TUBI
Proizvođač:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
Adresa:
ROUTE DE L’ETRAZ, NYON, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
CLINRES FARMACIJAD.O.O. BEOGRAD
Adresa:
PARISKE KOMUNE 11/13, 11 070 BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02480-14-001 od 11.03.2015. za lek Fenistil
®
, 0,1%, gel, tuba, 1 x 30 g
2 od 6
FENISTIL, 0,1%, GEL
DIMETINDEN-MALEAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Fenistil, da bi ste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle sedam
dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fenistil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fenistil
3.
Kako se upotrebljava lek Fenistil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fenistil
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02480-14-001 od 11.03.2015. za lek Fenistil
®
, 0,1%, gel, tuba, 1 x 30 g
3 od 6
1. ŠTA JE LEK FENISTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Fenistil gel sadrži aktivnu supstancu dimetinden-maleat (0,1%) koja
pripada grupi lekova zvanih
antihistaminici.
Fenistil gel se koristi za ublažavanje svraba, blokiranjem delovanja
histamina, koji predstavlja supstancu koja
se oslobađa u organizmu za vreme alergijskih reakcija koje se
javljaju pri:
- kožnom osipu, urtikariji
- ubodu insekata
- opekotinama od sunca
- površinskim opekotinama.
Primenjen na kožu, gel dobro prolazi kroz kožu i u roku od nekoliko
minuta ubl

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-02480-14-001 od 11.03.2015. za lek Fenistil
®
, 0,1%, gel, tuba, 1 x 30 g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FENISTIL
®
, 0,1%, GEL, 30 G GELA U TUBI
Proizvođač:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
Adresa:
ROUTE DE L’ETRAZ, NYON, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
PARISKE KOMUNE 11/13, 11 070 BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02480-14-001 od 11.03.2015. za lek Fenistil
®
, 0,1%, gel, tuba, 1 x 30 g
2 od 6
1. IME LEKA
Fenistil, 0,1%, gel
INN:
dimetinden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g Fenistil gela sadrži 1 mg dimetinden-maleata.
Pomoćne supstance: 1 g Fenistil gela sadrži 0,1 mg
benzalkonijum-hlorida i 150 mg propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Fenistil je homogen, bezbojan do svetlo žućkast, prozirni do slabo
opalescentni gel, skoro bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje pruritusa koji prati dermatoze, urtikariju, ubode
insekata, opekotine od sunca i površinske
opekotine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Kod odraslih i dece starije od 2 godine_
Primeniti tankan sloj gela 2 do 4 puta dnevno na zahvaćene delove
kože i lagano utrljati.
Kod dece mlađe od 2 godine lek koristiti samo uz lekarski recept.
_Posebna uputstva za doziranje:_
U slučajevima veoma ozbiljnog pruritusa ili ekstenzivnih lezija,
lokalna primena Fenistil gela treba da bude
dopunjena sistemskom antihistaminskom terapijom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci (videti odeljak 6.1).
-
Fenistil gel ne sme da se primenjuje kod poznate alergije na ujede
insekata (za to stanje dostupni su sistemski
antihistaminici).
-
Fenistil gel ne sme da se primenjuje na otvorenim ili upaljenim
ranama, u slučaju oboljenja koja izazivaju
vlažne rane na koži, na mukoznim membranama ili u blizini očiju,
posebno kod odojčadi i male dece.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI PRIMENI LEKA
Broj rešenja: 515-01-024