FENISTIL 1MG/G Gel

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Tilgjengelig fra:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

D04AA13

INN (International Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dosering :

1MG/G

Legemiddelform:

Gel

Administreringsrute:

Kožní podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

DIMETINDEN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0173499 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173497 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260973 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221175 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173498 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221199 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169882 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169883 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015390 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003588 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132735 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0176758 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

sp.zn.sukls230350/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FENISTIL 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE
, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 7 dnů u dospělých a do 2 dnů u dětí nebudete cítit
lépe nebo se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI:
1.
Co je Fenistil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenistil používat
3.
Jak se Fenistil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Fenistil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FENISTIL A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
CO JE FENISTIL
Fenistil je protisvědivý, protialergický přípravek. Gel je
bezbarvý, téměř čirý a jeho použití je provázeno
příjemně chladivým pocitem.
Fenistil se používá ke zmírnění svědění při svědivých
onemocněních kůže, kopřivce, poštípání nebo
pokousání hmyzem, při poškození kůže sluncem a u mírných
povrchových popálenin.
JAK FENISTIL
PŮSOBÍ
Fenistil zmírňuje svědění zablokováním účinku histaminu.
Histamin je látka, která se v těle uvolňuje při
styku s alergenem a vyvolá rozvoj alergické reakce. Protože gel
prostupuje snadno do kůže, zmírňuje rychle
svědění a podráždění kůže během několika minut. Fenistil
má tak

Preparatomtale

sp.zn.sukls230350/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
Z
EV PŘÍ
PRAVKU
FENISTIL 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
POM
OCNÉ L
Á
TKY SE Z
NÁ
M
ÝM
ÚČ
INKEM:
▪
roztok benzalkonium-chloridu, 0,05 mg na 1 g gelu, což odpovídá 1,5
mg v 30g tubě; 2,5 mg
v 50g tubě a 5 mg ve 100g tubě;
▪
propylenglykol 150 mg na 1 gram gelu, což odpovídá 4,5 g v 30g
tubě, 7,5 g v 50g tubě a 15 g ve
100g tubě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Popis přípravku: homogenní bezbarvý, čirý až slabě
opalescentní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, štípnutí hmyzem, u
spálení sluncem a u povrchových popálenin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2 až 4 aplikace denně.
Maximální délka léčby: pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a
do 2 dnů u dětí nebude cítit lépe nebo
se mu přitíží, musí se poradit s lékařem. Bez konzultace s
lékařem se Fenistil nemá používat déle než
14 dnů.
V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých lézí má
být lokální aplikace přípravku Fenistil
doplněna perorální léčbou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Fenistil se nemá používat na rozsáhlejší plochy
kůže vystavené slunci.
U kojenců a malých dětí se vyhněte použití na rozsáhlých
oblastech kůže, zejména pokud na ní jsou
otevřené a zanícené rány.
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK:
Fenistil gel obsahuje:
▪
benzalkonium-chlorid, který je dráždivý a může způsobit kožní
reakce; neočekává se, že by
použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství a kojení bylo
spojeno se škodlivými účinky
pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální; přípravek
není určen pro aplikaci na sliznice;
▪
propylen