Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dimetinden
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
R06AB03
dimetinden
1mg/mL
oralne kapi, rastvor
oralne kapi, rastvor; 1mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG
JKL: 2154042
REGISTRACIJA
2016-12-20
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FENISTIL ® , 1 MG/ML, ORALNE KAPI, RASTVOR DIMETINDEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fenistil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fenistil 3. Kako se uzima lek Fenistil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fenistil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FENISTIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fenistil sadrži dimetinden-maleat koji pripada grupi lekova zvanih antihistaminici, a primenjuju se za olakšanje simptoma alergija kao što su kožni osip, svrab, polenska groznica ili drugi oblici alergijskog rinitisa. Lek Fenistil sprečava delovanje histamina, supstance koja se oslobađa u organizmu za vreme alergijskih reakcija. Ublažava svrab i iritaciju izazvane kožnim osipom, smanjuje otoke i ublažava simptome alergijskog rinitisa kao što su curenje nosa, kijanje, svrab nosa, kao i suzenje i svrab očiju. KAKO LEK FENISTIL DELUJE Lek Fenistil ublažava: - alergijski kožni osip i svrab različitog porekla: ekcem, dermatitis (zapaljenje kože), ubodi insekata, svrab izazvan varičelama, urtikarija (koprivnjača); - alergijski rinitis: polenska groznica i drugi oblici alergijskog rinitisa (npr. alergija na kućnu prašinu, životinjsko krzno, perije, itd); - alergiju na lekove i hranu; Lekar Vam takođe može propisati lek Fenistil za prevenciju alergijskih reakcija za vreme terapije read_full_document
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fenistil ® , 1 mg/mL, oralne kapi, rastvor INN: dimetinden 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora leka Fenistil sadrži 1 mg dimetinden-maleata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje pruritusa različitog porekla: endogeni pruritus, ekcem, dermatoze sa svrabom, ubodi insekata, varičele i urtikarija. Simptomatsko olakšanje sezonskog (polenska groznica) i nesezonskog perenijalnog alergijskog rinitisa. Simptomatska terapija alergija na lekove i hranu. Prevencija alergijskih reakcija za vreme terapije hiposenzibilizacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _ODRASLI I DECA UZRASTA 12 GODINA I STARIJA:_ Preporučena dnevna doza je 3 do 6 mg dimetinden-maleata dnevno podeljeno na tri doze: 20-40 kapi tri puta dnevno. Kod pacijenata koji su skloni ispoljavanju pospanosti, preporučeno doziranje je 40 kapi uveče i 20 kapi ujutro. _DECA UZRASTA OD 1 DO 12 GODINA:_ Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg telesne mase dnevno, tj. 2 kapi po kilogramu telesne mase dnevno, podeljeno u tri doze. Nema kliničkih podataka o primeni leka Fenistil kod dece uzrasta ispod jedne godine. Lek Fenistil se ne sme izlagati visokoj temperaturi. Lek Fenistil treba dodati u dečiju flašicu neposredno pre hranjenja, kada je hrana mlaka. Ako se dete hrani kašikom, lek Fenistil treba dati nerazblažen, kašičicom. _OSOBE STARIJE OD 65 GODINA:_ Može se primeniti uobičajena doza za odrasle. 1 mL rastvora sadrži 1 mg dimetinden-maleata i odgovara 20 kapi rastvora. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE ● Preosetljivost na aktivnu supstancu dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1). ● Primena kod odojčadi mlađe od jednog meseca, posebno kod prevremeno rođenih beba. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPO read_full_document