Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dimetinden
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
D04AA13
dimetinden
1mg/g
gel
gel; 1mg/g; tuba, 1x30g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
JKL: 4154040
REGISTRACIJA
2020-09-10
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK FENISTIL®, 1MG/G, GEL DIMETINDEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fenistil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fenistil 3. Kako se primenjuje lek Fenistil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fenistil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK FENISTIL I ČEMU JE NAMENJEN Fenistil gel sadrži aktivnu supstancu dimetinden-maleat (0,1%) koja pripada grupi lekova zvanih antihistaminici. Fenistil gel se koristi za ublažavanje svraba. Blokira delovanje histamina, supstance koja se oslobađa u organizmu za vreme alergijskih reakcija koje se javljaju pri: - kožnom osipu, urtikariji - ubodu insekata - opekotinama od sunca - površinskim opekotinama. Primenjen na kožu, gel dobro prolazi kroz kožu i u roku od nekoliko minuta ublažava svrab i iritaciju. Takođe ima i lokalni anestetički efekat. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FENISTIL LEK FENISTIL NE SMETE PRIMENJIVATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako niste sigurni, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta. - Kod poznate alergije na ujed insekta. - Na otvorenim ili upaljenim ranama, u slučaju oboljenja koja izazivaju vlažne rane na koži, na mukoz read_full_document
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fenistil ® , 1mg/g, gel INN: dimetinden 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g Fenistil gela sadrži 1 mg dimetinden-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 g Fenistil gela sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida i 150 mg propilenglikola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Homogeni, bezbojan do svetložućkast, prozirni do slabo opalescentni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje pruritusa koji prati dermatoze, urtikariju, ubode insekata, opekotine od sunca i površinske opekotine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Kod odraslih i dece starije od 2 godine_ Primeniti tanak sloj gela 2 do 4 puta dnevno na zahvaćene delove kože i lagano utrljati. Kod dece mlađe od 2 godine lek koristiti samo uz lekarski recept. Maksimalno trajanje terapije: ukoliko se ne javi poboljšanje 7 dana od početka upotrebe dimetinden-maleat gela, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom. _Posebna uputstva za doziranje:_ U slučajevima veoma ozbiljnog pruritusa ili ekstenzivnih lezija, lokalna primena Fenistil gela treba da bude dopunjena sistemskom antihistaminskom terapijom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1). - Fenistil gel ne sme da se primenjuje kod poznate alergije na ujede insekata (za to stanje dostupni su sistemski antihistaminici). - Fenistil gel ne sme da se primenjuje na otvorenim ili upaljenim ranama, u slučaju oboljenja koja izazivaju vlažne rane na koži, na mukoznim membranama ili u blizini očiju, posebno kod odojčadi i male dece. 2 od 5 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA - Kod dece mlađe od 2 godine Fenistil gel se može koristiti samo ako je propisan od strane lekara. - Fenistil gel ne sme da se primenjuje na veliku površinu kože, posebno kod odojčadi i male dece. - Treba izbegavati dugotrajno izlaganje tretiranih područja sunčevoj svetlosti. _Informacije o pomoćnim s read_full_document