FERROGRADUMET 105 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

FERROSI SULFAS

Tilgjengelig fra:

TEOFARMA S.R.L. - ITALIA

ATC-kode:

B03AA07

INN (International Name):

FERROSI SULFAS

Dosering :

105mg

Legemiddelform:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

TEOFARMA S.R.L. - ITALIA

Terapeutisk gruppe:

PREPARATE CU FER FER BIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Produkt oppsummering:

9320/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9320/2016/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
FERROGRADUMET 105 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Sulfat feros
Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a
utiliza medicamentul. Prospectul prezintă
un rezumat al informaţiilor disponibile despre medicamentul
dumneavoastră. Dacă aveţi întrebări
suplimentare sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
CE CONŢINE _FERROGRADUMET_?
Denumirea comprimatelor dumneavoastră este
_Ferrogradumet_
. Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine fer elementar 105 mg, sub formă de sulfat feros
uscat 325 mg şi excipienţi:
_nucleu – _
copolimer de metilacrilat-metilmetacrilat, lactoză, povidonă,
stearat de magneziu ;
_film_
– hipromeloză, etilceluloză, zaharină sodică
_, _
trietilcitrat, oleat de sorbitan, ulei de ricin, dioxid de
titan (E 171), eritrozină (E 127), galben amurg FCF (E 110).
_Ferrogradumet_
este un supliment de fier. Utilizarea sa este descrisă mai jos.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT _FERROGRADUMET_?
_Ferrogradumet_
este un supliment de fier utilizat pentru prevenirea şi tratarea
anemiei cauzată de
deficitul de fier. Forma farmaceutică cu eliberare prelungită
permite eliberarea fierului într-un
interval de câteva ore şi reduce posibilitatea iritării stomacului.
Forma de eliberare prelungită
constă într-o structură inactivă din plastic în formă de fagure
care conţine fier. În timpul trecerii
comprimatului prin stomac şi intestine, fierul este eliberat, iar
fagurele golit este eliminat prin
materiile fecale.
ÎNAINTE DE A UTILIZA _FERROGRADUMET_
Dacă sunteţi însărcinată adresaţi-vă medicului dumneavoastră
înainte de a utiliza
_Ferrogradumet_
,
deoarece este posibil să aveţi nevoie de un alt supliment de fier.
Nu utilizaţi
_Ferrogradumet_
dacă vi s-a spus că aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
un
obstacol intestinal sau diverticuloză intestinală, afecţiuni
ereditare legate de fier (hemocromatoză,
hemosideroză); dac

Preparatomtale

1
_ _
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9320/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FERROGRADUMET 105 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine fer elementar 105 mg
sub formă de sulfat feros uscat 325 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 19,4 mg, Galben Amurg FCF (E
110) 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită biconvexe, de culoare roșie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul anemiei cauzată de deficitul de fier.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza uzuală recomandată este de un comprimat Ferrogradumet
_ _
pe zi. Comprimatele se vor administra
înainte de masă. Se recomandă administrarea comprimatelor întregi.
Copii
Ferrogradumet nu este recomandat pentru copiii sub 12 ani.
Peste vârsta de 12 ani, dozele sunt similare cu cele de la adulţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fer sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Diverticuloză intestinală sau orice obstrucţie intestinală.
Preparatele de fier sunt contraindicate la pacienţii cu
hemocromatoză şi hemosideroză.
Fierul este contraindicat la pacienţii la care se efectuează
transfuzii repetate de sânge.
Este contraindicată administrarea preparatelor orale de fier
concomitent cu tratament parenteral cu fier.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Intoxicaţiile acute cu fier apar rareori la adulţi, totuşi acest
lucru se poate produce în cazul în care copiii
înghit acest medicament.
Comprimatul cu eliberare prelungită şi structura inactivă din
plastic pot afecta siguranţa utilizării
medicamentului la unii pacienţi vârstnici sau la pacienţi cu
tranzit intestinal întârziat.
Preparatele de fier colorează mat