Flonidan 1mg/mL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Лоратадин

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

loratadin

Dosering :

1mg/mL

Legemiddelform:

oralna suspenzija

Enheter i pakken:

boca staklena, 1x120mL

Klasse:

BR

Produsert av:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Produkt oppsummering:

JKL: 3058246

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-08-07

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLONIDAN
®
, 1 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru Ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10, morate
se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flonidan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flonidan
3.
Kako se uzima lek Flonidan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flonidan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLONIDAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flonidan sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi
lekova koja se zove „antihistaminici“.
Lek Flonidan pomaže u smanjivanju simptoma alergije time što
sprečava delovanje supstance koja se zove
„histamin“, koja se stvara u organizmu kada ste na nešto
alergični.
Lek Flonidan ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (na
primer, polensku kijavicu) kao što su
kijanje, curenje iz nosa ili svrab nosa, peckanje i svrab očiju kod
odraslih i dece starije od 2 godine.
Oralna suspenzija se takođe može koristiti za ublažavanje simptoma
urtikarije (svrab i crvenilo kože)
poznate i kao koprivnjača.
Efekat leka Flonidan će trajati ceo dan i pomoći će Vam da
nastavite sa uobičajenim dnevnim aktivnostima i
spavanjem.
Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon uzimanja leka ne
osećate bolje ili se Vaše stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLONIDAN
LEK FLONIDAN NE SMETE UZIMATI:
�

Preparatomtale

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flonidan
®
, 1 mg/mL, oralna suspenzija
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije (1 kašika za doziranje) sadrži: 5 mg
loratadina
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
5 mL oralne suspenzije sadrži 1,5 g saharoze.
120 mL oralne suspezije sadrži 36 g saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Homogena suspenzija, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flonidan, oralna suspenzija, indikovana je za simptomatsku terapiju
alergijskog rinitisa i hronične idiopatske
urtikarije kod odraslih i dece starije od 2 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
10 mL (10 mg) oralne suspenzije jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacije _
Deca od 2 do 12 godina _DOBIJAJU DOZU PREMA TELESNOJ MASI:_
Telesna masa preko 30 kg: 10 mL (10 mg) oralne suspenzije jednom
dnevno.
Telesna masa 30 kg ili manja: 5 mL (5mg) oralne suspenzije jednom
dnevno.
Efikasnost i bezbednost leka nisu utvrđeni kod dece mlađe od 2
godine. Nema dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba primeniti
nižu početnu dozu, jer mogu imati smanjen
klirens loratadina. Početna doza od 10 mg svaki drugi dan
preporučuje se za odrasle i decu telesne mase veće
od 30 kg, a kod dece telesne mase 30 kg ili manjom, preporučuje se
doza od 5 mL (5 mg) svakog drugog
dana.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih ili kod pacijenata sa
insuficijencijom bubrega.
2 od 7
_Stariji pacijenti_
Kod starijih pacijenata nije potrebno podešavanje doze leka.
Način primene
Oralna upotreba.
Oralna suspenzija se može uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Flonidan or