Fluanxol Depot 100 mg/ml, injectievloeistof

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FLUPENTIXOLDECANOAAT

Tilgjengelig fra:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-kode:

N05AF01

INN (International Name):

FLUPENTIXOLDECANOAAT

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Administreringsrute:

Parenteraal

Terapeutisk område:

Flupentixol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Autorisasjon dato:

2015-03-25

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUANXOL DEPOT 100 MG/ML
Flupentixol (als decanoaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwer-
king die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluanxol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUANXOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Fluanxol Depot bevat de werkzame stof flupentixoldecanoaat. Fluanxol
Depot behoort tot de groep
geneesmiddelen bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica
genoemd) die worden voorgeschre-
ven voor een psychose (ernstige geestesziekte).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de
onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte veroorza-
ken, te corrigeren.
Fluanxol Depot wordt gebruikt voor de behandeling van een ernstige
geestesziekte (schizofrenie)
gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van
dingen die er niet zijn (halluc i-
naties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid, en andere
gerelateerde ernstige geestesziektes
waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is
(psychoses) en voor de behandeling
van overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel
energie (manie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Preparatomtale

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluanxol Depot 20 mg/ml, injectievloeistof
Fluanxol Depot 100 mg/ml, injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flupentixoldecanoaat 20 mg/ml.
Flupentixoldecanoaat 100 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie (injectie).
20 mg/ml: heldere, kleurloze tot lichtgele olie.
100 mg/ml: heldere, gelige olie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De dosering en tijd tussen injecties dient per patiënt zodoende te
worden ingesteld dat er een maximale
onderdrukking van psychotische symptomen is met een minimum aan
bijwerkingen.
Een onderhoudsdosering van 20 - 40 mg (1-2 ml Fluanxol Depot 20 mg/ml)
is in de meeste gevallen
voldoende. Afhankelijk van de respons kunnen in bepaalde gevallen
hogere doses gegeven worden of
intervallen verkort worden. Injectievolumes groter dan 2 ml dienen te
worden verdeeld over twee
injecties.
Bij een hogere dosering (volumina groter dan 2-3 ml) verdient het
aanbeveling gebruik te maken van de
geconcentreerde vorm (Fluanxol Depot 100 mg/ml).
Bij overgang van Fluanxol oraal naar Fluanxol Depot kan men, in zijn
algemeenheid, als vuistregel de
volgende onderhoudsdosering hanteren:
x mg Fluanxol oraal per dag komt overeen met 4x aantal mg Fluanxol
Depot per 2 weken.
x mg Fluanxol oraal per dag komt overeen met 8x aantal mg Fluanxol
Depot per 4 weken.
Fluanxol oraal kan in de eerste week na de eerste injectie afgebouwd
worden.
De daarop volgende doseringen flupentixol decanoaat en het interval
tussen de injecties is afhankelijk van
de respons van de patiënt.
_Oudere patiënten (> 65 jaar) _
2/11
Oudere patiënten dienen te worden behandeld met relatief lage
doseringen en dient de dosering, indien
nodig, langzaam te worden verhoogd. Een halvering van de startdosering
wordt aanbevolen.
_Verminderde nie