Flurbiprofen EG 8.75 mg zuigtabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Flurbiprofen 8,75 mg

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

R02AX01

INN (International Name):

Flurbiprofen

Dosering :

8,75 mg

Legemiddelform:

Zuigtablet

Sammensetning:

Flurbiprofen 8.75 mg

Administreringsrute:

Oromucosaal gebruik

Terapeutisk område:

Flurbiprofen

Produkt oppsummering:

CTI-code: 505031-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505031-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505031-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002489 - CNK-code: 3587417 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505031-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505031-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2017-01-31

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLURBIPROFEN EG 8,75 MG ZUIGTABLETTEN
Flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flurbiprofen EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Flurbiprofen EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Flurbiprofen EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Flurbiprofen EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLURBIPROFEN EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Flurbiprofen EG bevat flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
van geneesmiddelen die niet-
steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen zijn werkzaam
doordat ze de manier waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en
temperatuursverhoging,
veranderen.
Flurbiprofen EG wordt gebruikt om symptomen van keelpijn, zoals
pijnlijke keel, pijn en zwelling van
de keel en moeilijk slikken, te verlichten gedurende een korte periode
bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact met uw arts.
2.
WANNEER MAG U FLURBIPROFEN EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLURBIPROFEN EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U
heeft
ooit
astma,
onverwachte
piep

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flurbiprofen EG 8,75 mg zuigtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose: 1344,4 mg/zuigtablet
Glucose: 1122,4 mg/zuigtablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Heldere tot gelige, ronde zuigtablet met een diameter van 19±1 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flurbiprofen EG 8,75 mg zuigtabletten is geïndiceerd voor een korte
symptomatische verlichting van
keelpijn bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_
Een zuigtablet traag opzuigen/oplossen in de mond om de 3-6 uur
volgens behoefte. Maximaal 5
zuigtabletten per 24 uur.
Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken.
_Pediatrische patiënten:_
Niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
_Ouderen:_
Er kan geen algemene dosis worden aanbevolen omdat het klinisch
onderzoek beperkt is. Ouderen
lopen een hoger risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen.
_Nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie hoeft de
dosis niet te worden verlaagd. Bij
patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is flurbiprofen
gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
_Leverinsufficiëntie:_
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie hoeft de
dosis niet te worden verlaagd. Bij
patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) is
flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3).
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortst
mogelijke duur die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oromucosale toediening en kortetermijngebruik.
Zoals met alle zuigtabletten moet Flurbiprofen EG 8,75 mg
zuigtabletten in de mond worden
rondbew