Folacin

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

folna kiselina

Tilgjengelig fra:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

folna kiselina

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

Produkt oppsummering:

JKL: 1061050

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2018-02-12

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FOLACIN
®
, 5 MG, TABLETE
FOLNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Folacin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folacin
3.
Kako se uzima lek Folacin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Folacin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FOLACIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Folacin sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu koja pripada
grupi B vitamina (vitamin B
9
) i neophodna
je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca.
Folna kiselina se koristi:
_U terapiji:_
-
anemija,
prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane
(pothranjenosti),
bolesti
jetre i žučnih puteva, zapaljenskih bolesti creva (Kronova bolest,
ulcerozni kolitis), loše resorpcije
hrane (npr. glutenska enteropatija ili celijakija – poremećaj
varenja) ili povećane potrebe za folnom
kiselinom tokom trudnoće.
_Za prevenciju:_
-
nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom
anemijom (oštećenjem crvenih
krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom;
-
oštećenja (defekta) neuralne cevi novorđenčeta (npr. spina bifida)
kod žena koje planiraju trudnoću,
a imaju utvrđene faktore rizika;
-
nedostatka folne kiseline kod dugotrajnog lečenja antagonistima folne
kiseline (metotreksatom ili
kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima), lekovima koji se
koriste za lečenje epilepsije kao
što su fenitoin, fenobarbita

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Folacin
®
, 5 mg, tablete
INN: folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žute tablete, blago mramoraste strukture, sa mogućim narandžastim
tačkicama, glatke površine i oštrih,
neoštećenih ivica, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Folna kiselina pripada grupi B vitamina i
neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih
zrnaca.
Folna kiselina se koristi za:
1.
Terapiju megaloblastne anemije uzrokovane deficitom folata zbog
pothranjenosti, hepatobilijarnih
bolesti, zapaljenskih bolesti creva (_morbus Crohn_, ulcerozni
kolitis),
malapsorpcije (glutenska
enteropatija ili celijakija) i povećane potrebe za folnom kiselinom
tokom trudnoće. Tablete folne
kiseline ne treba uzimati kao monoterapiju u slučajevima
nedijagnostikovane megaloblastne anemije
(npr.
kod dece,
u slučaju perniciozne anemije ili
makrocitne anemije nepoznate etiologije), osim
ukoliko se primenjuju zajedno sa odgovarajućom količinom
hidroksikobalamina.
2.
Profilaksu nedostatka deficita folne kiseline u hroničnim
hemolitičnim stanjima ili kod bubrežne
dijalize.
3.
Prevenciju defekta neuralne cevi novorođenčeta, kod žena koje
planiraju trudnoću, a imaju utvrđene
faktore rizika (videti odeljak 4.6).
4.
Profilaksu
nedostatka
folne
kiseline
kod
dugotrajnog
lečenja
antagonistima
folne
kiseline
(metotreksatom
ili
kombinacijom
sulfometoksazola
i
trimetoprima)
ili
antikonvulzivima
(npr.
fenitoin, primidon, fenobarbital).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli:_
_Terapija megaloblastne anemije uzrokovane deficitom folata:_ 5 mg
(jedna tableta) folne kiseline dnevno
tokom 4 meseca,
u slučajevima gladovanja (parenteralna ishrana),
malapsorpcije, kod zapaljenskih bolesti
creva doza se