Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Folique Hydraté - Eq. Acide Folique 5 mg
Kela Pharma SA-NV
B03BB01
Folic Acid Hydrate
5 mg
Comprimé
Acide Folique Hydraté
Voie orale
Folic Acid
CTI code: 570684-02 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 570684-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 570675-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 4285516 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2020-09-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FOLAVIT 1 MG COMPRIMÉS FOLAVIT 5 MG COMPRIMÉS Acide folique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Folavit et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Folavit 3. Comment prendre Folavit 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Folavit 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FOLAVIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament contient d’acide folique, une vitamine B nécessaire à la formation normale du sang et importante pour la division cellulaire et la croissance des tissus. Dans la plupart des cas, vous obtenez suffisamment d'acide folique par le régime alimentaire, mais dans certaines conditions, un supplément est nécessaire. Une carence prolongée en acide folique peut apparaître comme un type spécial d'anémie (diminution du nombre total de globules rouges). Folavit est administré pour RÉDUIRE CERTAINS EFFETS SECONDAIRES PENDANT LE TRAITEMENT AVEC UNE FAIBLE DOSE DE MÉTHOTREXATE (médicament utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et des maladies inflammatoires de l'intestin). Folavit est administré pour TRAITER OU PRÉVENIR UNE CARENCE EN FOLATES . read_full_document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Folavit 1 mg comprimés Folavit 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Folavit 1 mg comprimés_ Chaque comprimé contient 1 mg d’acide folique Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 72,2 mg de lactose (monohydraté) et 8,3 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. _Folavit 5 mg comprimés_ Chaque comprimé contient 5 mg d’acide folique Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 68,4 mg de lactose (monohydraté) et 8,3 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé _Folavit 1 mg comprimés_ Comprimé jaune clair ou jaune clair-orange tacheté, rond, biconvexe de 7 mm avec une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales. _Folavit 5 mg comprimés_ Comprimé jaune ou jaune-orange tacheté, rond, biconvexe de 7 mm avec une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Folavit est indiqué chez les adultes et les enfants. - Réduction des effets secondaires chez les patients recevant une thérapie à faible dose de méthotrexate pour la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). - Prévention ou traitement de la carence en folates, qui peut provoquer une anémie macrocytaire. La carence en folates est associée à des niveaux élevés d'homocystéine. Diverses conditions peuvent provoquer une carence en folates: - Apport alimentaire insuffisant (p.ex., malnutrition chez les personnes âgées) - Malabsorption (p.ex. maladie cœliaque, chirurgie bariatrique, maladie inflammatoire de l'intestin, alcoolisme) - Utilisation accrue (p.ex. grossesse, allaitement, anémie hémolytique) - Perte accrue (par exemple hémodialyse) - Prise de médicaments (par exemple, certains antiépileptiques, sulfasalazine, pemetrexed). La suppl read_full_document