Folnacid UNION

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

folna kiselina

Tilgjengelig fra:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

folna kiselina

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1061055

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2021-04-07

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FOLNACID UNION
®
, 5 MG, TABLETE
folna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Folnacid UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folnacid UNION
3.
Kako se uzima lek Folnacid UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Folnacid UNION
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FOLNACID UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Folnacid UNION sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu koja
pripada grupi B vitamina (vitamin B
9
) i
neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca.
Folna kiselina se koristi:
_za lečenje:_
-
anemije prouzrokovane nedostatkom folata usled slabe ishrane
(pothranjenosti), loše resorpcije
hrane (kao što je kod celijakije (trajni poremećaj podnošenja
glutena) ili kod poremećaja varenja
zvanog „spru“) ili povećanih potreba organizma za folnom
kiselinom (kao u trudnoći);
_za prevenciju:_
-
nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi (npr. oni koji se
koriste u terapiji epilepsije kao
što su fenitoin, fenobarbital i primidon),
-
nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom
anemijom (oštećenjem crvenih
krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom,
-
oštećenja (defekta) neuralne cevi novorođenčeta (npr. spina
bifida) kod žena koje planiraju trudnoću,
a imaju utvrđene faktore rizika.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOLNACID UNION LEK

Preparatomtale

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Folnacid UNION
®
, 5 mg, tablete
INN: folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline, u obliku folna kiselina,
hidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete žute boje sa slabo primetnim tamno žutim mrljama, sa
utisnutom podeonom linijom sa jedne
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Folna kiselina pripada grupi B vitamina i neophodna je za normalno
stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih
zrnaca.
Folna kiselina se koristi za:
1.
Terapiju megaloblastne anemije uzrokovane deficitom folata usled
pothranjenosti, sindroma
malapsorpcije (kao što je celijakija ili spru) i povećanih potreba
za folnom kiselinom, kao npr. u
trudnoći. Tablete folne kiseline ne treba uzimati kao monoterapiju u
slučajevima nedijagnostikovane
megaloblastne anemije (npr. kod dece, u slučaju perniciozne anemije
ili makrocitne anemije
nepoznate etiologije), osim ukoliko se primenjuju zajedno sa
odgovarajućom količinom
hidroksikobalamina.
2.
Profilaksu deficita folne kiseline kod primene lekova koji mogu da
prouzrokuju deficit folne kiseline
(npr. fenitoin, fenobarbital i primidon) (videti odeljak 4.5).
3.
Profilaksu deficita folne kiseline u hroničnim hemolitičnim stanjima
ili kod bubrežne dijalize.
4.
Prevenciju defekata neuralne cevi novorođenčeta, kod žena koje
planiraju trudnoću, a imaju utvrđene
faktore rizika (videti odeljak 4.6).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije pacijente):_
_Terapija megaloblastne anemije nastale zbog deficita folata: _5 mg
folne kiseline dnevno tokom 4 meseca, u
slučajevima malapsorpcije, primenjuju se doze do 15 mg dnevno.
2 od 6
_Kod lekovima izazvanog deficita folata: _ 5 mg (jedna tableta) folne
kiseline dnevno tokom 4 meseca; kod
postojanja malapsorpcije, primenjuju se doze do 15 mg dnevn