FORLAX 10 g

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

IPSEN Consumer HealthCare, Francúzsko

ATC-kode:

A06AD15

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

plv sps 10x10 g (vre.papier/Al/PE); plv sps 20x10 g (vre.papier/Al/PE); plv sps 50x10 g (vre.papier/Al/PE)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

61 - LAXANTIA

Terapeutisk område:

Makrogol

Produkt oppsummering:

plo por 100x10 g (vre.papier/Al/PE); plo por 50x10 g (vre.papier/Al/PE); plo por 20x10 g (vre.papier/Al/PE); plo por 10x10 g (vre.papier/Al/PE)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2005-03-31

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06127-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽ
A
FORLAX 10 G
PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK VO VRECKU
makrogol 4000
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je FORLAX 10 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FORLAX 10 g
3.
Ako užívať FORLAX 10 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FORLAX 10 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FORLAX 10 G A
NA ČO SA POUŽÍVA
FORLAX 10 g obsahuje liečivo makrogol 4000 a patrí do skupiny liekov
nazývaných osmotické
laxatíva (preháňadlá). Účinkuje tak, že dodáva vodu do
stolice, čo pomáha prekonávať problémy
spôsobené veľmi pomalými pohybmi čriev. FORLAX 10 g sa
nevstrebáva do krvného obehu ani
nerozkladá v tele.
FORLAX 10 g sa používa na liečbu zápchy u dospelých a detí vo
veku 8 rokov a starších.
Tento liek je prášok, ktorý rozpustíte v pohári vody (najmenej 50
ml) a vypijete. Zvyčajne trvá 24 až
48 hodín, kým začne účinkovať.
Liečba zápchy akýmkoľvek liekom má byť len doplnkom ku zdravému
životnému štýlu a strave.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FORLAX 10 G
NEU

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06127-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FORLAX 10 g
prášok na perorálny roztok vo vrecku
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Makrogol 4000
............................................................................
10,00 g v 1 vrecku.
Pomocné látky so známym účinkom:
Sorbitol (E420)
.............................................................................
1,7 mg v 1 vrecku.
Oxid siričitý (E220)
......................................................................
0,12 x 10
-2
mg v 1 vrecku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok vo vrecku.
Takmer biely prášok s vôňou a príchuťou pomaranča a
grapefruitu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba zápchy u dospelých a u detí vo veku 8 rokov
a starších.
Pred začatím liečby je nutné vylúčiť organickú príčinu
zápchy lekárom. FORLAX 10 g má zostať
dočasnou doplňujúcou liečbou k primeranému životnému štýlu a
dietetickej liečbe zápchy
s maximálne 3 mesačnou liečebnou kúrou u detí. Ak napriek
správnej diéte príznaky pretrvávajú, je
potrebné myslieť na inú, skrytú príčinu a liečiť ju.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Perorálne použitie.
Dávkovanie
1 až 2 vrecká (10 – 20 g) denne, najlepšie ako jednorazová
dávka ráno. Denná dávka sa má
prispôsobiť klinickej odpovedi a môže byť v rozmedzí od jedného
vrecka každý druhý deň (najmä
u detí) do 2 vreciek denne.
Účinok lieku FORLAX 10 g sa objaví v priebehu 24 až 48 hodín po
podaní.
Pediatrická populácia
U detí liečba nemá presiahnuť 3 mesiace, kvôli nedostatku
klinických údajov s dlhšou liečbou ako
3 mesiace. Úprava črevnej motility indukovaná liečbou sa má
udržiavať správnou diétou a životným
štýlom.
Spôsob podávania
Tesne pred použitím sa obsah každého vrecka rozmieša v približne
50 ml vody a užije sa ráno.