Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOSFOMICINA CALCICA
LABORATORIOS ERN S.A.
J01XX01
PHOSPHOMYCIN CALCICA
500 mg
CÁPSULA DURA
FOSFOMICINA CALCICA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Fosfomicina
FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 12 cápsulas Autorizado 17/12/2007 Comercializado - FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 24 cápsulas Autorizado 17/12/2007 Comercializado - FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas Autorizado 01/02/1973 Comercializado
Autorizado
1973-02-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FOSFOCINA 500 MG CÁPSULAS DURAS Fosfomicina cálcica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Fosfocina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfocina 3. Cómo tomar Fosfocina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fosfocina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSFOCINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fosfocina contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina cálcica). Se trata de un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Fosfocina se utiliza para el tratamiento de las infecciones de la vejiga no complicadas en mujeres. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOCINA NO TOME FOSFOCINA Si es alérgico a fosfomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enf read_full_document
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fosfocina 500 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 500 mg de fosfomicina (como fosfomicina cálcica). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fosfomicina está indicada para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario no complicadas en mujeres. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ : 500 – 1.000 mg, cada 8 horas (1-2 cápsulas). _Insuficiencia renal _ El uso de Fosfocina no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min, ver sección 5.2). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfocina en niñas menores de 12 años. Forma de administración Para uso por vía oral. Se debe tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3 horas después de ingerir alimentos), la última de las tomas de forma preferente antes de acostarse y tras la micción (ver sección 4.5). Las cápsulas se deben tragar enteras con un poco de agua. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 7 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Reacciones de hipersensibilidad Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves y a veces mortales, como anafilaxia y choque anafiláctico, durante el tratamiento con fosfomicina (ver secciones 4.3 y 4.8). Si se produjeran dichas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con fosfomicina de inmediato e instaurar las medidas de urgencias pertinentes. Diarrea asociada a _Clostridioides difficile_ Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa y colitis asociada a _Clostridioides difficile _ con fosfomicina, que pueden ser de carácter leve a potencialm read_full_document