Froben 2.5 mg/ml mondspoeling

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Flurbiprofen 2,5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Viatris BV-SRL

ATC-kode:

A01AD11

INN (International Name):

Flurbiprofen

Dosering :

2,5 mg/ml

Legemiddelform:

Mondspoeling

Sammensetning:

Flurbiprofen 2.5 mg/ml

Administreringsrute:

Oromucosaal gebruik

Terapeutisk område:

Various

Produkt oppsummering:

CTI-code: 494595-01 - De grootte van de verpakking: 160 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2016-04-07

Informasjon til brukeren

Conventia
Froben 2,5 mg/ml mondspoeling
1.3.1 Etikettering
EE/H/0217/001/DC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FROBEN 2,5 MG/ML MONDSPOELING
FLURBIPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Froben 2,5 mg/ml mondspoeling en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FROBEN 2,5 MG/ML MONDSPOELING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Froben 2,5 mg/ml mondspoeling behoort tot een groep van geneesmiddelen
die niet
-
steroïde
ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd en is bestemd voor
oromucosaal gebruik bij
volwassenen. Het wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen
van aandoeningen die
irritatie, ontsteking of pijn veroorzaken in uw mond, keel of
tandvlees, zoals keelpijn of
ontsteking van de binnenkant van de mond of het tandvlees.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
Conventia
Froben 2,5 mg/ml mondspoeling
1.3.1 Etike

Preparatomtale

Froben mondspoeling
2,5 mg/ml
1.3.1 Etikettering
EE/H/0217/001/DC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 11
Froben mondspoeling
2,5 mg/ml
1.3.1 Etikettering
EE/H/0217/001/DC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Froben 2,5 mg/ml mondspoeling
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 2,5 mg flurbiprofen
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Sorbitol (70 mg/ml)
Macrogolglycerol hydroxystearaat (24 mg/ml)
Ethanol (100 mg/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mondspoeling
Heldere, blauwe oplossing, zonder vreemde deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van irriterende en inflammatoire
aandoeningen, waaronder die
verband houden met pijn van de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis,
stomatitis, faryngitis) bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste
effectieve dosis te
gebruiken gedurende de kortste duur die nodig is om de symptomen onder
controle te brengen (zie
rubriek 4.4). Aanbevolen wordt dit product gedurende maximaal 3 dagen
te gebruiken.
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is twee of drie spoelingen of gorgels per dag, met
10 ml mondspoeling
gedurende 2-5 minuten. De mondspoeling kan worden verdund in water.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar; niet aanbevolen bij pediatrische
patiënten.
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik. Dit product is niet bedoeld om te worden
ingeslikt (zie rubriek 4.4). De
mondspoeling moet na het spoelen en gorgelen uit de mond worden
verwijderd.
Pagina 2 van 11
Froben mondspoeling
2,5 mg/ml
1.3.1 Etikettering
EE/H/0217/001/DC
4.3
CONTRA
-
INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.

Patiënten met bekende overgevoeligheid (astma, urticaria of
allergisch type) voor
flurbiprofen of acetylsalicylzuur, of andere NSAID's.

Patiënten met een geschiedenis van gastro
-
intestinale bloeding of p