Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofen 2,5 mg/ml
Viatris BV-SRL
A01AD11
Flurbiprofen
2,5 mg/ml
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Flurbiprofen 2.5 mg/ml
Oromucosaal gebruik
Various
CTI-code: 494604-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2016-04-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FROBEN 2,5 MG/ML SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING FLURBIPROFEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Froben 2,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FROBEN 2,5 MG/ML SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Froben 2,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing behoort tot een groep van geneesmiddelen die niet - steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd en is bestemd voor oromucosaal gebruik bij volwassenen. Het wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van aandoeningen die irritatie, ontsteking of pijn veroorzaken in uw mond, keel of tandvlees, zoals keelpijn of ontsteking van de binnenkant van de mond of het tandvlees. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor acetylsalicylzuu read_full_document
Froben 2,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 1.3.1 Etikettering EE/H/0217/002/DC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Froben 2,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 2,5 mg flurbiprofen. Eén spray (overeenkomend met 0,2 ml oplossing) bevat 0,5 mg flurbiprofen. Hulpstof(fen) met bekend effect: Sorbitol (70 mg/ml) Macrogolglycerol hydroxystearaat (24 mg/ml) Ethanol (100 mg/ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing Heldere, blauwe oplossing, zonder vreemde deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van irriterende en inflammatoire aandoeningen, waaronder die verband houden met pijn van de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste duur die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Aanbevolen wordt dit product gedurende maximaal 3 dagen te gebruiken. _Volwassenen_ De aanbevolen dosis is 2 sprays 3 maal daags, rechtstreeks aangebracht op het getroffen deel. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar; niet aanbevolen bij pediatrische patiënten. Wijze van toediening Pagina 1 van 10 Froben 2,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 1.3.1 Etikettering EE/H/0217/002/DC Oromucosaal gebruik. Dit product is niet bedoeld om te worden ingeslikt (zie rubriek 4.4). 4.3 CONTRA - INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten met bekende overgevoeligheid (astma, urticaria of allergisch type) voor flurbiprofen of acetylsalicylzuur, of andere NSAID's. Patiënten met een geschiedenis van gastro - intestinale bloeding of perforatie, verband houdend met eerdere therap read_full_document