Froben 2.5 mg/ml sol. bain de bouche

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Flurbiprofène 2,5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Viatris BV-SRL

ATC-kode:

A01AD11

INN (International Name):

Flurbiprofen

Dosering :

2,5 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour bain de bouche

Sammensetning:

Flurbiprofène 2.5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie buccale

Terapeutisk område:

Various

Produkt oppsummering:

CTI code: 494595-01 - Taille de l'emballage: 160 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2016-04-07

Informasjon til brukeren

Froben 2,5 mg/ml solution pour bain de
bouche
1.3.1 Étiquetage
EE/H/0217/001/DC
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FROBEN 2,5 MG/ML SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE
FLURBIPROFÈNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Froben 2,5 mg/ml solution pour bain de bouche et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Froben
2,5 mg/ml solution pour
bain de bouche
3.
Comment utiliser Froben 2,5 mg/ml solution pour bain de bouche
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Froben 2,5 mg/ml solution pour bain de bouche
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FROBEN 2,5 MG/ML SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Froben 2,5 mg/ml solution pour bain de bouche fait partie d’un
groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; il s’utilise chez
l’adulte par voie buccale. Il est
utilisé pour traiter les symptômes d’affections qui provoquent une
irritation, une inflammation
ou une douleur au niveau de la bouche, de la gorge ou des gencives,
telles qu’un mal de gorge
ou une inflammation buccale ou gingivale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vo

Preparatomtale

Froben
2,5 mg/
ml solution pour
bain de bouche
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Froben 2,5 mg/ml solution pour bain de bouche
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2,5 mg de flurbiprofène
Excipient(s) à effet notoire
:
Sorbitol (70 mg/ml)
Hydroxystéarate de macrogolglycérol (24 mg/ml)
Éthanol (100 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour bain de bouche
Solution bleue transparente, exempte de corps étrangers.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique d’affections irritatives et inflammatoires,
notamment les affections
associées à une douleur de la cavité oropharyngée (par ex.
gingivite, stomatite, pharyngite) chez
l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4). Il est recommandé
de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de trois jours.
_Adultes_
La dose recommandée est de deux ou trois lavages ou gargarismes par
jour, avec 10 ml de bain de
bouche pendant 2 à 5 minutes. Le bain de bouche peut être dilué
dans l’eau.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible, non recommandé dans la population
pédiatrique.
Mode d’administration
Voie buccale. Ce médicament n’est pas destiné à être avalé
(voir rubrique 4.4). Le bain de bouche
doit être expulsé par la bouche après le rinçage et le gargarisme.
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4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des
excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.

Patients présentant une hypersensibilité co