Froben 2.5 mg/ml sol. pulv. bucc. pompe dos.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Flurbiprofène 2,5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Viatris BV-SRL

ATC-kode:

A01AD11

INN (International Name):

Flurbiprofen

Dosering :

2,5 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour pulvérisation buccale

Sammensetning:

Flurbiprofène 2.5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie buccale

Terapeutisk område:

Various

Produkt oppsummering:

CTI code: 494604-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2016-04-07

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FROBEN 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
FLURBIPROFÈNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale
et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Froben
2,5 mg/ml solution pour
pulvérisation buccale
3.
Comment utiliser Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation
buccale
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FROBEN 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale fait partie
d’un groupe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; il s’utilise
chez l’adulte par voie buccale.
Il est utilisé pour traiter les symptômes d’affections qui
provoquent une irritation, une
inflammation ou une douleur au niveau de la bouche, de la gorge ou des
gencives, telles qu’un
mal de gorge ou une inflammation buccale ou gingivale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous

Preparatomtale

Froben
2,5 mg/ml
solution pour pulvérisation buccale
1.3.1 Étiquetage
EE/H/0217/002/DC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2,5 mg de flurbiprofène.
Une pulvérisation (équivalant à 0,2 ml de solution) contient 0,5 mg
de flurbiprofène.
Excipient(s) à effet notoire
:
Sorbitol (70 mg/ml)
Hydroxystéarate de macrogolglycérol (24 mg/ml)
Éthanol (100 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Solution bleue transparente, exempte de corps étrangers.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique d’affections irritatives et inflammatoires,
notamment les affections
associées à une douleur de la cavité oropharyngée (par ex.
gingivite, stomatite, pharyngite) chez
l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4). Il est recommandé
de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de trois jours.
_Adultes_
La dose recommandée est de 2 pulvérisations 3 fois par jour,
appliquées directement sur la partie
affectée.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible, non recommandé dans la population
pédiatrique.
Mode d’administration
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Froben
2,5 mg/ml
solution pour pulvérisation buccale
1.3.1 Étiquetage
EE/H/0217/002/DC
Voie buccale. Ce médicament n’est pas destiné à être avalé
(voir rubrique 4.4).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant une hypersensibilité connue (asthme, urticaire
ou de type allergique) au
flurbiprofène ou à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres
AINS.
Patients présentant