FROBEN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

FLURBIPROFENE

Tilgjengelig fra:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

M01AE09

INN (International Name):

FLURBIPROFENE

Enheter i pakken:

"0,25% COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0,25% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE 15 ML; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESS

Klasse:

N

Terapeutisk område:

FLURBIPROFENE

Produkt oppsummering:

024284034 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 024284150 - 100 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 024284111 - IM 6 FL. LIOF. 150 MG + 6 F. 3 ML - Revocato; 024284061 - 30 CONFETTI 50 MG - Revocato; 024284097 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024284073 - 5 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 160 ML - Autorizzato; 024284123 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 024284085 - 1 FLAC. SCIROPPO 200 ML 0,5% - Revocato; 024284022 - 20 CONFETTI 100 MG - Revocato; 024284109 - 0,25% COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Revocato; 024284135 - 0,25% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 024284162 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 024284147 - 100 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 024284010 - 15 CONF 100 MG - Revocato; 024284046 - 15 CONF 50 MG - Revocato; 024284059 - 20 CONF 50 MG - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROBEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
FROBEN 5MG/ML SCIROPPO
flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FROBEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN
3.
Come prendere FROBEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FROBEN E A COSA SERVE
FROBEN contiene flurbiprofene ed appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
farmaci anti-infiammatori non-steroidei (FANS), utilizzati per
alleviare il dolore,
l’arrossamento, il calore ed il gonfiore dovuti all’infiammazione.
FROBEN è utilizzato per ridurre il dolore e l’infiammazione dovuti
ad esempio a:

malattie reumatologiche (infiammazione delle articolazioni e talvolta
dei tessuti);

traumi (es. dolore alla schiena, distorsioni e stiramenti) o malattie
delle ossa o
delle articolazioni (es. osteoartrite, borsite, tendinite,
tenosinovite);

malattie ginecologiche;
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN
NON PRENDA FROBEN:

se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);

se ha avuto asma, orticaria o qualsiasi altra reazione allergica dopo
l'assunzione
di flurbiprofene o acido acetilsalicilico noto come aspirina o altri
FANS;

se ha un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o il morbo
di Crohn,
soffre o ha sofferto di colite ulcerosa, ha avut

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FROBEN 100 mg compresse rivestite
FROBEN 5mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FROBEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:

principio attivo: flurbiprofene 100,0 mg;

eccipienti con effetti noti: glucosio, lattosio, saccarosio.
FROBEN 5MG/ML SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono:

principio attivo: flurbiprofene 0,5 g;

eccipienti con effetti noti: sodio, saccarosio, metil e propil
para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FROBEN è un farmaco antinfiammatorio appartenente alla classe dei
FANS che
esplica una spiccata azione antinfiammatoria e analgesica.
In funzione dell’elevata attività antiprostaglandinica, FROBEN
trova impiego in
tutti quegli stati morbosi in cui la componente infiammatoria è
caratteristica
preponderante ed elettivamente in: ginecologia, reumatologia,
traumatologia,
ortopedia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose
efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre
per
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata è da 150 a 200 mg al giorno in due, tre o
quattro
somministrazioni ripartite.
In pazienti affetti da sintomi gravi o da malattia di origine recente
o durante
riacutizzazioni, il dosaggio giornaliero totale può essere aumentato
fino a 300 mg
in dosi separate.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2024
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_all'immissione