FungilacSET

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

amorolfin

Tilgjengelig fra:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC-kode:

D01AE16

INN (International Name):

amorolfin

Dosering :

50mg/mL

Legemiddelform:

lekoviti lak za nokte

Enheter i pakken:

lekoviti lak za nokte; 50mg/mL; bočica staklena, 1x2.5mL

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

CREAPHARM INDUSTRY

Produkt oppsummering:

JKL: 4157510

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2019-09-24

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FUNGILACSET, 50 MG/ML, LEKOVITI LAK ZA NOKTE
AMOROLFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek FungilacSET i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek FungilacSET
3.
Kako se primenjuje lek FungilacSET
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek FungilacSET
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FUNGILACSET I ČEMU JE NAMENJEN
FungilacSET je lekoviti lak za nokte koji se primenjuje za lečenje
gljivičnih infekcija noktiju.
Lek FungilacSET sadrži aktivnu supstancu amorolfin (u obliku
hidrohlorida), koji pripada grupi lekova koji
se nazivaju antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica
koje uzrokuju infekcije nokta.
Koristi se u lečenju gljivičnih oboljenja noktiju (onihomikoza)
prouzrokovane dermatofitama, gljivama i
plesnima.
Lek je namenjen za lokalnu primenu (na zaražene nokte ruku ili
stopala).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FUNGILACSET
LEK FUNGILACSET NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
ako ste alergični (preosetljivi) na amorolfin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ovaj lek može izazvati alergijske reakcije, od kojih neke mogu biti
ozbiljne. Ako se to dogodi, prekinite
primenu ovog leka, odmah uklonite lak odstranjivačem laka za nokte i
potražite savet lekara. Lek se ne sme
ponovo primeniti.
Morate potražiti hitnu medicinsku pomoć

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
FungilacSET, 50 mg/mL, lekoviti lak za nokte
INN:
amorolfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL FungilacSET, lekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina (u
obliku amorolfin-hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lekoviti lak za nokte.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Onihomikoze prouzrokovane dermatofitama, gljivama i plesnima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lekoviti lak za nokte treba primenjivati na inficirani
nokat na prstima ruke ili stopala jednom nedeljno.
Primena leka dva puta nedeljno se može pokazati kao korisna u nekim
slučajevima.
Pacijent treba da primeni lek na sledeći način:
1.
Pre prve primene leka FungilacSET neophodno je da se inficirane regije
na noktima (posebno površina
nokta) što temeljnije isturpijaju. Površinu nokta treba očistiti i
odmastiti pomoću komadića vate natopljenog
alkoholom.
Kozmetički lak za nokte se može naneti nakon najmanje 10 minuta od
primene leka FungilacSET.
Pre ponovne primene leka FungilacSET, potrebno je pažljivo odstraniti
preostali lekoviti lak, kao i
kozmetički lak, (ako se koristio), a potom inficirani nokat treba
ponovo isturpijati, ako je potrebno, pa
nakon toga očistiti vatom za čišćenje kako bi se odstranio
preostali lak.
UPOZORENJE: Turpija za nokte koja se koristi za inficirane nokte ne
sme se koristiti za zdrave nokte, jer
može doći do širenja infekcije.
2.
Sa špatulom za višekratnu primenu, FungilacSET se nanosi ravnomerno
po celoj površini inficiranog
nokta i ostavi se da se osuši. Posle korišćenja, potrebno je
očistiti špatulu sa vatom natopljenom
alkoholom. Bočica treba da bude čvrsto zatvorena.
Pre svakog nanošenja leka na nokat, špatulu treba uroniti duboko u
bočicu, bez odstranjivanja laka
naslanjajući špatulu na vrat bočice.
UPOZORENJE: Ako pacijenti koriste hemikalije kao što su razređivači
ili organski rastvarači, trebaju
koristiti nepropusne rukavice, kak