Fungisol

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

naftifin

Tilgjengelig fra:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC-kode:

D01AE22

INN (International Name):

naftifin

Dosering :

10mg/mL

Legemiddelform:

rastvor za kožu

Enheter i pakken:

rastvor za kožu; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Produkt oppsummering:

JKL: 4157506

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2018-04-23

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FUNGISOL 10 MG/ML RASTVOR ZA KOŽU
naftifin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 28 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fungisol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fungisol
3.
Kako se primenjuje lek Fungisol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fungisol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FUNGISOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu je namenjen za spoljašnju
upotrebu, sadrži aktivnu supstancu
naftifin i primenjuje se kod gljivičnih infekcija. Lek Fungisol je
efikasan protiv kožnih gljivica, kvasnica,
plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan protiv različitih
bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno
sa gljivičnom infekcijom.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu se primenjuje u terapiji
gljivičnih infekcija stopala, naročito
između prstiju i na tabanima (praćene crvenilom, ljuštenjem,
oticanjem kože i stvaranjem plikova).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FUNGISOL
LEK FUNGISOL NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naftifi-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Fungisol.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu
INN: naftifin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol 50 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu
Bistar, bezbojan do blago žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu se primenjuje kod odraslih u
lokalnoj terapiji gljivičnih oboljenja
stopala (_Tinea pedis_).
Tokom upotrebe, potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice i
nacionalne preporuke o odgovarajućoj
upotrebi i propisivanju antigljivičnih preparata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu treba nanositi jednom dnevno
na čistu i dobro osušenu kožu
zahvaćenu promenama.
Pedijatrijska populacija:
Bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina nije još uvek utvrđena. Nema
dostupnih podataka.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Dužina terapije
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Fungisol treba nastaviti i
tokom najmanje dve nedelje nakon
kliničke remisije bolesti, u istom režimu doziranja.
2 od 5
Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka
primene rastvora, potrebno je kontaktirati
ordinirajućeg lekara i ponovo proceniti terapijski pristup.
Način primene
Lek Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu je namenjen isključivo za
spoljašnju primenu. Dovoljnu količinu
rastvora treba naneti tako da se zahvaćeno mesto, kao i deo oko
obolele kože, dobro navlaži rastvorom.
Fungisol, 10 mg/mL, rastvor za kožu ne sme doći u kontakt sa očima
i ne sme se nanositi na mukozne
membrane.
Da bi se izbegla infekcija ili ponovna infekcija, pacijente treba
informisati o uobičajenim merama održavanja
higijene.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preose