Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

HALOPERIDOL;

Tilgjengelig fra:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-kode:

N05AD01

INN (International Name):

HALOPERIDOL;

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Haloperidol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: MELKZUUR (E 270); WATER VOOR INJECTIE;

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HALDOL
OPLOSSING VOOR INJECTIE 5 MG/ML,
_ _
OPLOSSING VOOR
_ _
INJECTIE
(haloperidol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Haldol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HALDOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Haldol wordt gebruikt:
-
voor de BEHANDELING VAN PSYCHOSEN. Dat zijn bepaalde stoornissen in de
hersenen waardoor u
anders kunt denken, voelen en/of doen, met als gevolg verwardheid,
waarnemen van dingen die
er niet zijn (zoals het horen van de stem van iemand die er niet is),
buitengewone
achterdochtigheid, vervreemding van de maatschappij en uitzonderlijk
in zichzelf gekeerd zijn,
en als gevolg daarvan wellicht stemmingsstoornissen, angst en
spanning.
-
om
dat u OVERDREVEN OPGEWEKT bent, omdat u heel erg OPGEWONDEN of
ONRUSTIG bent, of omdat
u last heeft van een ZENUWTREKJE of van ONWILLEKEURIGE BEWEGINGEN.
-
tegen MISSELIJKHEID EN OVERGEVEN, wanneer andere middelen hiertegen
bij u niet helpen, of
wanneer u andere middelen niet mag gebruiken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt

Preparatomtale

Art 30
1
14-06-2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Haldol 5 mg/ml, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Haldol bevat 5 mg haloperidol per ml oplossing voor injectie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie: kleurloos, helder
pH: 2,8 – 3,6
Osmolariteit: 80 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
HALDOL oplossing voor injectie is geïndiceerd bij volwassen
patiënten voor:

Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische
agitatie geassocieerd met een
psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis
type I, wanneer orale
therapie niet geschikt is.

Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische
behandelingen hebben gefaald.

Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington,
wanneer andere
geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen, en orale
therapie niet geschikt is.

Profylactische monotherapie of gecombineerde profylactische therapie
bij patiënten met een matig
tot hoog risico op postoperatieve nausea en braken wanneer andere
geneesmiddelen niet werkzaam
zijn of niet worden verdragen.

Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken, wanneer
andere
geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Een lage startdosis wordt aanbevolen, en deze dosis moet worden
aangepast aan de hand van de respons
van de patiënt teneinde de minimale effectieve dosis te bepalen (zie
rubriek 5.2).
De aanbevolen dosis voor HALDOL oplossing voor injectie is weergegeven
in Tabel 1.
Art 30
2
14-06-2017
TABEL 1: HALOPERIDOL DOSISAANBEVELINGEN VOOR VOLWASSENEN VAN 18 JAAR
EN OUDER
HET SNEL ONDER CONTROLE KRIJGEN VAN ERNSTIGE ACUTE PSYCHOMOTORISCHE
AGITATIE GEASSOCIEERD MET
EEN PSYCHOTISCHE STOORNIS OF MANISCHE EPISODEN VAN EEN BIPOLAIRE
STOORNIS TYPE I, WANNEER ORALE
THERAPIE NIET GESCHIKT IS
�