Ibuprofen UNION

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ибупрофен

Tilgjengelig fra:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering :

400mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 400mg; blister, 1x10kom

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1162585

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-07-27

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
IBUPROFEN
UNION
, 400 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 5 dana, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibuprofen UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibuprofen UNION
3.
Kako se uzima lek Ibuprofen UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibuprofen UNION
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK IBUPROFEN UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibuprofen UNION sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koji pripada
grupi lekova poznatoj kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Ibuprofen UNION se koristi za kratkotrajnu, simptomatsku terapiju
blagog do umerenog bola,
kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, bolne menstruacije, bolovi
u mišićima, bolovi u leđima,
reumatski bolovi i simptomi kao što su povišena telesna
temperatura
i bolovi kod obične prehlade i
gripa.
Lek Ibuprofen UNION se koristi za lečenje odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina i telesne
mase ≥ 40 kg.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUPROFEN UNION
LEK IBUPROFEN UNION NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen, na aspirin
(acetilsalicilna kiselina), druge lekove
protiv bolova ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ukoliko ste imali nedostatak vazduha, astmu, curenje iz nosa, otok i

Preparatomtale

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibuprofen UNION, 400 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete crvenoružičaste boje, sa
utisnutom podeonom linijom sa jedne strane,
na prelomu bele.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ibuprofen UNION je indikovan za kratkotrajnu, simptomatsku
terapiju blagog do umerenog
bola kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja, bolovi u
mišićima, bolovi u leđima,
reumatski bolovi, groznica i simptomi kao što su povišena telesna
temperatura i bolovi kod obične
prehlade i gripa.
Lek Ibuprofen UNION je indikovan za upotrebu kod odraslih,
adolescenata starijih od 12 godina i
telesne mase veće od 40 kg.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg telesne mase (12 godina i stariji):_
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efektivne doze u
najkraćem periodu neophodnom za
kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Najnižu efektivnu dozu potrebno je primenjivati tokom najkraćeg
perioda potrebnog za ublažavanje
simptoma (videti odeljak 4.4).
Ako je lek potrebno uzimati duže od 3 dana kod dece i adolescenata
uzrasta 12-18 godina ili ako se
simptomi nastave ili pogoršaju treba se konsultovati sa lekarom.
Kod odraslih osoba, ako je lek potrebno uzimati duže od 3 dana u
slučaju migrene ili povišene
telesne temperature, odnosno duže od 5 dana za terapiju bola, ili ako
se simptomi nastave ili
pogoršaju treba konsultovati lekara.
Preporučena pojedinačna doza je 1 tableta koju treba uzeti sa vodom,
do 3 puta dnevno ukoliko je
potrebno.
Interval između dve doze ne treba da bude kraći od 6 sati.
Ne sme se uzeti više od 3 tablete (1200 mg) u periodu od 24 sata.
2 od 12
POSEBNE GRUPE PACIJENATA
_Pedijatrijska populacija_
Lek nije namenjen adolescentim