Imodium Instant 2 mg orodisp. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Tilgjengelig fra:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

Loperamide Hydrochloride

Dosering :

2 mg

Legemiddelform:

Orodispergeerbare tablet

Sammensetning:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Administreringsrute:

Oropharyngeaal gebruik

Terapeutisk område:

Loperamide

Produkt oppsummering:

CTI-code: 181422-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1303338 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 181422-02 - De grootte van de verpakking: 60 (6 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1303346 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1997-04-01

Informasjon til brukeren

PIL
Juli 2023
Imodium Instant
v17.0_b16.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM INSTANT 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imodium Instant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IMODIUM INSTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Imodium Instant orodispergeerbare tabletten zijn snel oplosbare
smelttabletten om op de tong te
leggen en met het speeksel door te slikken.
Imodium Instant is een snel werkend middel tegen diarree.
Imodium Instant is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van
plotseling optredende of
langdurige diarree. Imodium Instant kan aanbevolen worden bij
reizigersdiarree.
Imodium Instant is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te
helpen behandelen bij
volwassenen vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd
met het
prikkelbaredarmsyndroom.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
bij kinderen onder de 6 jaar;
-
in alle gevallen

Preparatomtale

SPC
April 2023
Imodium
v20.0_b19.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imodium harde capsules:
Een capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg
lactosemonohydraat.
Imodium Instant orodispergeerbare tabletten:
Een orodispergeerbare tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E
951), overeenkomend met
0,42 mg fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule: wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Orodispergeerbare tablet: witte tot gebroken witte, ronde,
gevriesdroogde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
De symptomatische behandeling van acute diarree, inbegrepen periodes
van acute diarree bij
volwassenen vanaf 18 jaar met prikkelbaredarmsyndroom en voorafgaand
gediagnosticeerd door
een arts.
-
De symptomatische behandeling van chronische diarree van diverse
oorsprong.
-
Imodium kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree (‘turista’).
Bij deze indicatie moet een
behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de
stoelgang stelt men het gebruik
ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is.
Imodium is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imodium is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree die gepaard gaat
met vocht- en
elektrolytenverlies. Meer specifiek bij zuigelingen en kinderen, zal
de voorkeur worden gegeven dit
verlies te compenseren via parenterale of orale weg.
_Volwassenen en kinderen boven de 18 jaar (capsules, orodispergeerbare
tabletten)_
Periodes van acute diarree geassocieerd met prikkelbare darmsyndroom:
De dosis bedraagt 2 capsules of 2 orodispergeerbare tabletten per dag
(4 mg)