Indix Combi 10 mg + 2,5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Perindoprili tosilas + Indapamidum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

Perindoprili tosilas + Indapamidum

Dosering :

10 mg + 2,5 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316600; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316617; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660500; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316624; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316631

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDIX COMBI, 10 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprili tosilas + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indix Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indix Combi
3.
Jak stosować lek Indix Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indix Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDIX COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indix Combi jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz indapamid. Jest
to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
Indix Combi stosuje się u pacjentów, którzy przyjmują peryndopryl
w dawce 10 mg i indapamid w dawce
2,5 mg w oddzielnych tabletkach i którzy mogą zamiast tego
otrzymywać jedną tabletkę leku Indix Combi,
zawierającą oba składniki.
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE).
Leki te rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu
pompowanie krwi przez naczynia. Indapamid jest
lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu
wydalanego przez nerki. Indapamid różni
się od innych leków moczopędnych tym, iż tylko w niewielkim
stopniu zwiększa ilość wydalanego moczu.

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indix Combi, 10 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu (co
odpowiada 6,816 mg peryndoprylu;
przekształconego
_in situ_
do peryndoprylu sodu) oraz 2,5 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 296,224 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
ok. 10 mm, gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Indix Combi jest wskazany w zastępczym leczeniu nadciśnienia
tętniczego samoistnego u pacjentów, u
których osiągnięto odpowiednią kontrolę ciśnienia podczas
jednoczesnego stosowania peryndoprylu i
indapamidu w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka powlekana produktu Indix Combi o mocy 10 mg + 2,5 mg na
dobę w dawce pojedynczej,
najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
skorygować według wieku, masy
ciała i płci. Pacjentów w podeszłym wieku można leczyć, jeśli
czynność nerek jest prawidłowa oraz po
uwzględnieniu reakcji ciśnienia tętniczego.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W przypadku ciężkich i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek
(klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min),
leczenie jest przeciwwskazane.
Należy regularnie oznaczać stężenie kreatyniny i potasu w osoczu.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i
5.2) _
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest
wymagana modyfikacja dawki.
_ _
2
_Dzi