Indix Combi 5 mg + 1,25 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Perindoprili tosilas + Indapamidum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

Perindoprili tosilas + Indapamidum

Dosering :

5 mg + 1,25 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050344; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050351; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050368; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050375

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDIX COMBI, 5 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprili tosilas + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indix Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indix Combi
3.
Jak stosować lek Indix Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indix Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDIX COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK INDIX COMBI
Indix Combi jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz indapamid. Jest
to lek przeciw nadciśnieniu, stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia)
u dorosłych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK INDIX COMBI
Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE). Leki
te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia
sercu przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wytwarzanego przez nerki.
Indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, iż tylko w
niewielkim stopniu zwiększa ilość
wytwarzanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie
tętnicze krwi i współdziałają w
normalizacji ciśnienia tętniczego krwi pacjenta.
2.
INFORM

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 3,4 mg peryndoprylu, co odpowiada 5
mg peryndoprylu tozylanu,
przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu oraz 1,25 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 148,112 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki
ok. 5 mm szerokości i 10 mm długości,
z wytłoczoną literą „P”, „I” oraz linią podziału po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego, stosowanie produktu
Indix Combi jest wskazane u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po
zastosowaniu samego peryndoprylu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka powlekana produktu Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg raz na
dobę, najlepiej przyjmowana rano
przed posiłkiem.
Jeżeli jest to możliwe, zaleca się indywidualne dostosowanie dawki
z użyciem poszczególnych składników
produktu. Produkt Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg należy stosować, gdy
ciśnienie tętnicze krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Indix Combi, 2,5 mg
+ 0,625 mg (jeżeli dotyczy).
Jeżeli jest to klinicznie właściwe, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie produktem
Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy rozpocząć w zależności od reakcji ciśnienia
tętniczego krwi oraz czynności nerek.
_ _
_Niewydolność nerek (patrz punkt 4.4) _
W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny
poniżej 30 ml/min) stosowanie produktu
Indix Combi jest