Ismigen 7 mg comprimate sublinguale

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Combinaţie

Tilgjengelig fra:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

J07AX

INN (International Name):

Combinaţie

Dosering :

7 mg

Legemiddelform:

comprimate sublinguale

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia; Bruschettini S.r.l., Italia

Autorisasjon dato:

2017-11-15

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ISMIGEN 7 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE
_Lizat de bacterii liofilizat _
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ismigen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Ismigen
3.
Cum să utilizaţi Ismigen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ismigen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ISMIGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ismigen
este
un
medicament
ce
conține
lizat
de
bacterii
liofilizat.
Este
un
medicament
imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar
şi ajută corpul dumneavoastră
să lupte împotriva infecţiilor.
Ismigen se utilizează pentru profilaxia și tratamentul infecţiilor
respiratorii, inclusiv complicațiile
răcelii și gripei. În particular, Ismigen se indică pentru
tratamentul inflamației acute și cronice a
bronhiilor,
inflamației gâtului, amigdalelor, faringelui,
laringelui,
mucoasei
nazale, sinusurilor
paranazale și a urechii.
Ismigen se utilizează pentru tratamentul infecțiilor, rezistente la
terapia cu antibiotice și a
complicațiilor infecțiilor bacteriene și virale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA ISMIGEN
NU UTILIZAŢI ISMIGEN:
-
dacă aveţi aler

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ismigen 7 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine_ _liofilizat din lizat bacterian congelat – 50
mg;
7 mg lizat conţine:
_Staphylococcus aureus _– 6 x 10
9
_Streptococcus pyogenes _– 6 x 10
9
_Streptococcus viridans _– 6 x 10
9
_Klebsiella pneumonia _– 6 x 10
9
_Klebsiella ozaenae _– 6 x 10
9
_Haemophylus influenzae B _– 6 x 10
9
_Neisseria catarrhalis _– 6 x 10
9
_Diplococcus _
_pneumoniae _
–
6
x
10
9
(câte
1
x
10
9
de
fiecare
tip:
TY1/EQ11,
TY2/EQ22,
TY3/EQ14,TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24)
şi 43 mg glicocol pentru liofilizare.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate sublinguale
Comprimate rotunde de culoare crem-deschisă, cu posibile incluziuni
de culoare cafenie, cu miros
specific şi linie mediană pentru divizare._ _
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ismigen
este
un
remediu
imunostimulator,
utilizat
pentru
profilaxia
și
tratamentul
infecţiilor
respiratorii, inclusiv a complicațiilor răcelii și
gripei. În particular, Ismigen se indică pentru
tratamentul bronșitei acute și cronice, anginei, tonzilitei,
faringitei, laringitei, rinitei, sinuzitei și
otitei.
Ismigen se utilizează pentru tratamentul infecțiilor, rezistente la
antibioticoterapie și complicațiilor
infecțiilor bacteriene și virale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Ismigen este destinat pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani.
Câte 1 comprimat, o dată pe zi, timp de 10 zile consecutiv pe
parcursul unei luni.
Durata completă a tratamentului este 3 luni.
_ _
_Mod de administrare_:
Administrare sublinguală.
Comprimatul se ţine sub limbă până la dizolvarea lui completă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enu