Ismigen 7 mg comprimate sublinguale

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Combinaţie

Tilgjengelig fra:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

J07AX

INN (International Name):

Combinaţie

Dosering :

7 mg

Legemiddelform:

comprimate sublinguale

Enheter i pakken:

N10

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Bruschettini S.r.l., Italia; GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Autorisasjon dato:

2022-10-31

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ISMIGEN 7 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE
_Lizat bacterian liofilizat _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
-
_Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi _
_unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ISMIGEN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza ISMIGEN
3. Cum să utilizaţi ISMIGEN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ISMIGEN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ISMIGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ISMIGEN este un medicament ce conține lizat de bacterii liofilizat.
Este un medicament
imunostimulant.
Acesta
stimulează
sistemul
dumneavoastră
imunitar
şi
ajută
corpul
dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
ISMIGEN se utilizează pentru prevenirea infecţiilor respiratorii
recurente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA ISMIGEN
NU UTILIZAŢI ISMIGEN:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţele active sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți maladii autoimune;
-
dacă aveți infecții intestinale acute.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Întrerupeți
administrarea
me

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ismigen 7 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine
_ _
liofilizat din lizat bacterian congelat – 50 mg;
7 mg lizat conţine:
_Staphylococcus aureus _
– 6 x 10
9
_Streptococcus pyogenes _
– 6 x 10
9
_Streptococcus viridans _
– 6 x 10
9
_Klebsiella pneumonia _
– 6 x 10
9
_Klebsiella ozaenae _
– 6 x 10
9
_Haemophylus influenzae B _
– 6 x 10
9
_Neisseria catarrhalis _
– 6 x 10
9
_Diplococcus _
_pneumoniae _
–
6
x
10
9
(câte
1
x
10
9
de
fiecare
tip:
TY1/EQ11,
TY2/EQ22,
TY3/EQ14,TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24)
şi 43 mg glicocol pentru liofilizare.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate sublinguale.
Comprimate rotunde de culoare crem-deschisă, cu posibile incluziuni
de culoare cafenie, cu miros
specific şi linie mediană. Linia mediană nu are rolul de divizare a
comprimatului în doze egale.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea infecţiilor respiratorii recurente.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Ismigen este destinat pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani.
Cate 1 comprimat o dată pe zi, înainte de masă, timp de 10 zile
consecutiv pe parcursul unei luni.
Durata completă a tratamentului este 3 luni.
_ _
_Mod de administrare_
:
Administrare sublinguală.
Comprimatul se ţine sub limbă pană la dizolvarea lui completă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
boli autoimune;
-
infecții intestinale acute.
_ _
_ _
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul trebuie întrerupt în caz de apariție a febrei, în
special la începutul tratamentului.
Pacientul trebuie informat cu privire la posibilitatea apariției unei
astfel de reacții adverse rare
precum febră (peste 39 °C). Este necesar să se efectueze un
diagnostic diferențial al febrei, care
apare ca răspuns l