Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Ewopharma International, s.r.o., Slovensko
J05AX05
perorálne použitie
tbl 50x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 100x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
Inozínpranobex
tbl 100x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 50x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1981-12-30
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03455-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ISOPRINOSINE 500 MG TABLETY inozín acedoben dimepranol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Isoprinosine a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isoprinosine 3. Ako užívať Isoprinosine 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Isoprinosine 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ISOPRINOSINE A NA ČO SA POUŽÍVA Isoprinosine obsahuje liečivo inozín acedoben dimepranol, ktoré sa používa na liečbu niektorých vírusových infekcií. Predpokladá sa, že pôsobí stimuláciou na imunitný systém a tým prekonáva vírus. Váš lekár vám predpísal Isoprinosine na stimuláciu vášho imunitného systému, aby zdolal vírusové infekcie, ako sú: - vírusové infekcie dýchacích ciest - opakujúci sa herpes na pohlavných orgánoch - opakujúci sa opar na perách - pásový opar - ovčie kiahne - osýpky - žltačka - bradavice na pohlavných orgánoch a iné infekcie spôsobené ľudským papilomavírusom (HPV infekcie) - iné vírusové infekcie, ako je infekčná mononukleóza (infekcia spôsobená Epstein-Barrovej vírusom), infekcia spôsobená cytomegalovírusom read_full_document
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Isoprinosine 500 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 500 mg inozín acedoben dimepranolu (synonymá: metizoprinol, inozín pranobex, inoziplex). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA tableta Biela až sivobiela podlhovastá tableta bez zápachu alebo s mierne amínovým zápachom s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Isoprinosine je indikovaný na liečbu alebo úpravu zníženej alebo nefunkčnej bunkovej imunity a na zvládnutie klinickej symptomatológie pri týchto ochoreniach: Vírusové respiračné infekcie primárne a sekundárne a stavy zníženej imunity. Infekcie vyvolané herpetickými vírusmi: vírusom _herpes simplex_ typu 1 a 2, _varicella zoster_ _vírusom _(VZV), _cytomegalovírusom_ (CMV) alebo _Epstein-Barrovej_ _vírusom_ (EBV). Genitálne kondylómy (condyloma acuminata) - vonkajšie lézie (s výnimkou meatálnej a perianálnej lokalizácie) v monoterapii alebo ako doplnok konvenčnej topickej alebo chirurgickej liečby. Mukokutánne, vulvovaginálne (subklinické) alebo HPV (human papillomavirus) infekcie asociované s endocervixom. Vírusové hepatitídy. Osýpky s ťažkým priebehom alebo s komplikáciami. Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti ochorenia. Denná dávka má byť rozdelená rovnomerne počas dňa. Dospelí a starší pacienti Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 tableta na 10 kg), zvyčajne 3 g/deň až do maximálnej dávky 4 g/deň, podávaná perorálne v 3-4 rovnakých dávkach počas dňa. 1 Príloha č.2 k notifikácii o zmene read_full_document