Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
inozin acedoben dimepranol
Ewopharma International s.r.o., Prokopa Veľkého 52, Bratislava, Slovačka
J05AX05
inozin acedoben dimepranol
500 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola
na recept ograničeni recept
Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA, Barcarena, Portugal
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152615722-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152615722-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152615722-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-06
2019-02-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 MG TABLETE (inozin acedoben dimepranol) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Naziv Vašeg lijeka je Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete, koji će dalje u ovoj uputi biti nazvan Isoprinosine ili Isoprinosine tablete. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Isoprinosine tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Isoprinosine tablete 3. Kako uzimati Isoprinosine tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Isoprinosine tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU ISOPRINOSINE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE _ _ Isoprinosine tablete sadrže djelatnu tvar inozin acedoben dimepranol, koja se koristi za liječenje odreĎenih virusnih infekcija. Smatra se da djeluje tako što stimulira imunosni sustav i imunosni odgovor na virusne infekcije. Osobito djeluje na čimbenike stanične imunosti, a ima i antivirusni učinak. Vaš liječnik Vam je propisao Isoprinosine tablete kako bi potaknuo Vaš imunosni sustav za borbu protiv virusnih infekcija poput: - infekcija virusom herpes simpleks: o na koži i sluznici spolnih organa o na usnicama i koži lica - bradavica na koži i sluznici spolnih organa (genitalnih bradavica) uzrokovanih humanim papiloma virusom (infekcija HPV-om), u kombinaciji s uobičajenim lokalnim ili kirurškim liječenjem - teškog oblika upale mozga uzrokovane virusom ospica (subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa, SSPE). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZI read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: manitol (67,0 mg), pšenični škrob (67,0 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Bijele do prljavo bijele, ovalne tablete bez mirisa ili s laganim mirisom amina s urezom na jednoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Isoprinosine je indiciran za liječenje: a) Mukokutanih infekcija virusom herpes simpleks tipa 1 ili 2 (labijalni, genitalni). b) Genitalnih bradavica uzrokovanih humanim papiloma virusom (HPV) u kombinaciji s lokalnim liječenjem podofilinom ili kirurškom terapijom. c) Subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa (SSPE). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ukupna dnevna doza se mora podijeliti na više jednakih doza i primijeniti u pravilnim vremenskim razmacima tijekom dana. _Odrasli: _ Mukokutani herpes simpleks: 1 g 4 puta dnevno (ukupno 4 g dnevno) kroz 7 do 14 dana. Genitalne bradavice: 1 g 3 puta dnevno (ukupno 3 g dnevno) kroz 14 do 28 dana. _Odrasli i djeca starija od 6 godina (tjelesne mase od 20 i više kg): _ Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 100 mg/kg tjelesne mase na dan, do najviše 4 g dnevno (8 tableta dnevno), podijeljeno u više (od 3 do 8) pojedinačnih doza. Liječenje se provodi kontinuirano, s redovitom procjenom stanja bolesnika i potrebe za nastavkom liječenja. H A L M E D 23 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Stariji: _ Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba. Način primjene Lijek se primjenjuje kroz usta. Tabletu je potrebno progutati s čašom vode. Ukupna dnevna doza se mora podijeliti na više jednakih doza i primijeniti u pravilnim vremenskim razmacima tijekom dana. Kako bi se olakšalo gutanje, tablete se u vrijeme primjene mogu zdrobiti i read_full_document