Karbis 16 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Candesartancilexetil

Tilgjengelig fra:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (International Name):

candesartancilexetil

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2011-07-13

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
KARBIS 16 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Karbis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Karbis beachten?
3.
Wie ist Karbis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Karbis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KARBIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Karbis gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten.
Angiotensin-II ist eine vom Körper produzierte Substanz, die an
bestimmte Rezeptoren in
Blutgefäßen bindet, was eine Verengung der Gefäße zur Folge hat.
Dies führt zu einem
Anstieg des Blutdrucks.
Karbis verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren,
wodurch sich die
Blutgefäße entspannen und der Blutdruck gesenkt wird.
Karbis wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
und zur
Behandlung bestimmter Arten von Herzmuskelschwäche.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KARBIS BEACHTEN?
KARBIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Candesartancilexetil
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Karbis sind (siehe Abschnitt 2. „Wichtige
Informationen über
bestimmte sonstige Bestandteile von Karbis“ und Abschnitt 6.
„Weitere Informationen“),
-

Preparatomtale

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Karbis 4 mg Tabletten
Karbis 8 mg Tabletten
Karbis 16 mg Tabletten
Karbis 32 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Karbis 4 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 88,73 mg Lactose pro Tablette
_Karbis 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 84,93 mg Lactose pro Tablette
_Karbis 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 77,33 mg Lactose pro Tablette
_Karbis 32 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 154,66 mg Lactose pro Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Karbis 4 mg Tabletten _
Runde, weiße, leicht bikonvexe Tabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe und Facettrand.
_Karbis 8 mg Tabletten _
_Karbis 16 mg Tabletten _
_Karbis 32 mg Tabletten _
Runde, hellrosafarbene, leicht bikonvexe Tabletten mit einer
einseitigen Bruchkerbe und
Facettrand.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essenzielle Hypertonie.
Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter
linksventrikulärer
systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %)
zusätzlich zu ACE-
Hemmern oder bei ACE-Hemmer-Intoleranz (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung bei Hypertonie
Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis sind 8 mg
einmal täglich. Die
Dosis kann auf 16 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn der
Blutdruck nach vier Wochen
Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend kontrolliert
wird, kann die Dosis auf
maximal 32 mg einmal täglich weiter erhöht werden (siehe Abschnitt
5.1). Wenn eine
Kontrolle des Blutdrucks mit dieser Dosis nicht erreicht wird, sollten
alternative
Behandlungsstrategien erwogen werden.
Eine Dosisanpassung sollte in Abh