Karbis 4 mg tablety

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC-kode:

C09CA06

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl 14x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutisk område:

Kandesartan

Produkt oppsummering:

tbl 98x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 84x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2010-02-08

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02057-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KARBIS 4 MG TABLETY
KARBIS 8 MG TABLETY
KARBIS 16 MG TABLETY
KARBIS 32 MG TABLETY
kandesartan cilexetil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Karbis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karbis
3.
Ako užívať Karbis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Karbis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KARBIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Váš liek sa volá Karbis. Liečivo je kandesartan cilexetil. Patrí
do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
antagonisty receptorov angiotenzínu II. Účinkuje tak, že
uvoľňuje a rozširuje cievy. Tým pomáha
znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu srdcu pumpovať
krv do všetkých častí tela.
Tento liek sa používa na:
-
liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
a detí a dospievajúcich
vo veku 6 až < 18 rokov.
-
Karbis možno použiť na liečbu zlyhávania srdca u dospelých
pacientov so zníženou funkciou
srdcového svalu, ak nemožno použiť inhibítory enzýmu
konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo
ako prídavnú liečbu k inhibítorom ACE, ak príznaky pretrvávajú
napriek liečbe a nemožno použiť
antagonisty mineralokortikoidných re

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02057-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Karbis 4 mg tablety
Karbis 8 mg tablety
Karbis 16 mg tablety
Karbis 32 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 4 mg kandesartanu cilexetilu.
Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu.
Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu.
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
4 mg tablety
8 mg tablety
16 mg tablety
32 mg tablety
Laktóza
88,73 mg
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
4 mg tablety: biele okrúhle mierne bikonvexné tablety s priemerom 7
mm, s deliacou ryhou
na jednej strane so skosenými hranami.
8 mg tablety: svetloružové okrúhle mierne bikonvexné tablety s
priemerom 7 mm, s deliacou ryhou
na jednej strane so skosenými hranami.
16 mg tablety: svetloružové okrúhle mierne bikonvexné tablety s
priemerom 7 mm, s deliacou ryhou
na jednej strane so skosenými hranami.
32 mg tablety: svetloružové okrúhle mierne bikonvexné tablety s
priemerom 9 mm, s deliacou ryhou
na jednej strane so skosenými hranami.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Karbis je indikovaný na:
-
liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
-
liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až < 18
rokov.
-
liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca a zhoršenou
systolickou funkciou ľavej komory
(ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), ak neznášajú liečbu
inhibítormi ACE, alebo ako prídavná liečba
k inhibítorom ACE u pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca
aj napriek optimálnej liečbe, ak
neznášajú liečbu antagonistami mineralokortikoidných receptorov
(pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1)
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02057-ZME
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie pri hypertenzii
Odpo