KARBIS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Candesartan

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

Candesartan

Enheter i pakken:

"16 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE"

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Candesartan

Produkt oppsummering:

041994409 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994447 - 32 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994169 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994183 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994346 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994397 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994043 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994296 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994373 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994094 - 4 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994132 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994359 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994322 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994120 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994017 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994450 - 32 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994474 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994310 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994272 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994385 - 32 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994070 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994082 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994462 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994258 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994334 - 16 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994106 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994031 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994029 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994068 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994056 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994284 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994486 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994221 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994435 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994195 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994157 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994144 - 8 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994118 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994361 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994219 - 8 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994308 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994260 - 16 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994423 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994233 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994207 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994411 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994245 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041994171 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KARBIS 4 MG COMPRESSE
KARBIS 8 MG COMPRESSE
KARBIS 16 MG COMPRESSE
KARBIS 32 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
Candesartan cilexetil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Karbis e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Karbis
3.
Come prendere Karbis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Karbis
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È KARBIS E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Karbis. Il principio attivo è candesartan
cilexetil. Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
Agisce provocando il rilassamento e
la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione
sanguigna. Inoltre fa in modo che
il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto l’organismo.
Questo medicinale è usato per:
-
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti
adulti,
-
trattare l’insufficienza cardiaca in pazienti adulti con ridotta
funzione del muscolo cardiaco, in
aggiunta agli inibitori dell’Enzima

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Karbis 4 mg compresse
Karbis 8 mg compresse
Karbis 16 mg compresse
Karbis 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Eccipienti:
compresse 4 mg
compresse 8 mg
compresse 16 mg
compresse 32 mg
lattosio monoidrato
94,050 mg
90,035 mg
82,020 mg
164,040 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di incisione
su un lato.
8 mg: compresse di colore bianco-rosato, rotonde, biconvesse, con
linea di incisione su un lato.
16 mg: compresse leggermente rosa, rotonde, biconvesse, con linea di
incisione su un lato.
32 mg: compresse leggermente rosa, rotonde, biconvesse, con linea di
incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
Trattamento dei pazienti adulti con insufficienza cardiaca e
compromissione della funzione sistolica ventricolare
sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in
aggiunta alla terapia con inibitori dell’Enzima di
Conversione dell’Angiotensina (ACE) o quando gli ACE-inibitori non
siano tollerati (vedere paragrafo