Kinespir Forte 20 mg/g gel

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Diéthylammonium de Diclofénac 23,2 mg/g - Eq. Diclofénac Sodique 20 mg/g

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenac Diethylammonium

Dosering :

20 mg/g

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

Diéthylammonium de Diclofénac 23.2 mg/g

Administreringsrute:

Voie cutanée

Terapeutisk område:

Diclofenac

Produkt oppsummering:

CTI code: 567422-06 - Taille de l'emballage: 180 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-05 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4232351 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-02 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-04 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4232369 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-03 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2020-08-03

Informasjon til brukeren

Kinespir forte_gel20mg-BSF-submV1-dec20.docx
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
KINESPIR FORTE 20 MG/G GEL
diclofénac (sous forme de diclofénac diéthylamine)
Pour les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Kinespir Forte et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Kinespir Forte
3.
Comment utiliser Kinespir Forte
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kinespir Forte
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KINESPIR FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Kinespir Forte contient la substance active « diclofénac », qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés « médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
».
Kinespir Forte est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés
de 14 ans et plus.
CHEZ LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS
Traitement local symptomatique de la douleur en cas de foulures,
entorses ou contusions aigues
secondaires à des traumatismes contondants.
Chez les adolescents âgés de 14 ans et plus, le médicament est
destiné à un traitement de courte
durée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D�

Preparatomtale

Kinespir forte_gel20mg-SKPF-reg-mei23.docx
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kinespir Forte 20 mg/g gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel contient du diclofénac sous la forme de 23,2 mg de
diclofénac diéthylamine, équivalant à
20 mg de diclofénac sodique.
Excipient(s) à effet notoire
1 g de gel contient 54 mg de propylène glycol (E1520), 0,2 mg de
butylhydroxytoluène (E321) et 1 mg
de parfum (contenant : 0,15 mg/g d’alcool benzylique, citral,
citronellol, coumarine, eugénol, farnésol,
géraniol, d-limonène et linalol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel homogène, blanc à presque blanc.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
POUR LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS
Traitement local symptomatique de la douleur en cas de foulures,
entorses ou contusions aigues
secondaires à des traumatismes contondants.
Chez les adolescents âgés de 14 ans et plus, le médicament est
destiné à un traitement de courte durée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus :_
Kinespir Forte s’utilise 2 fois par jour (de préférence le matin
et le soir).
Selon la taille de la zone atteinte à traiter, appliquer une
quantité de la taille d’une cerise ou d’une
noisette, équivalant à 1-4 g de gel (23,2 à 92,8 mg de diclofénac
diéthylamine, soit 20 à 80 mg de
diclofénac sodique). Cette quantité est suffisante pour traiter une
zone de 400 à 800 cm
2
.
La dose quotidienne maximale est de 8 g de gel, soit 185,6 mg de
diclofénac diéthylamine (équivalant à
160 mg de diclofénac sodique).
La durée du traitement dépend des symptômes et de la maladie
sous-jacente. Kinespir Forte ne
doit pas être utilisé pendant plus de 1 semaine sans avis médical.
Kinespir forte_gel20mg-SKPF-reg-mei23.docx
2
Il faut consulter un médecin si les symptômes s’aggravent ou ne
s’améliorent pas après 3 à 5 jours.
Groupe