Kisqali 200 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

ribociclibum

Tilgjengelig fra:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-kode:

L01EF02

INN (International Name):

ribociclibum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

ribociclibum 200 mg ut ribociclibi succinas 254.40 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum, xanthani gummi, E 171, E 172, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Carcinoma della mammella

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

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Informazione destinata ai pazienti
Kisqali®
Che cos'è Kisqali e quando si usa?
Quando non si può usare Kisqali?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Kisqali?
Si può usare Kisqali durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Kisqali?
Quali effetti collaterali può avere Kisqali?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Kisqali?
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Dove è ottenibile Kisqali? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kisqali®
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Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Kisqali e quando si usa?
Che cos'è Kisqali
Kisqali compresse rivestite con film contiene il principio attivo
ribociclib, che appartiene a un gruppo di
medicamenti chiamati inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti
(cyclin dependent kinase, CDK) e viene
utilizzato per il trattamento del cancro della mammella.
Per cosa si usa Kisqali
Kisqali viene utilizzato per il trattamento di adulti affetti da uno
specifico tipo di cancro della mammella
(carcinoma mammario HR-positivo, HER2-negativo), nel caso in cui il
cancro sia già in stadio avanzato o si
sia esteso ad altre parti del corpo (metastatico).
Kisqali viene utilizzato in combinazione:
·con un me

Preparatomtale

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Kisqali®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Kisqali®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
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Principi attivi
Ribociclib come ribociclib succinato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa rivestita con film: cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa a bassa
sostituzione, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato),
diossido di titanio (E171), ossido di ferro
nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco, lecitina di soia
(E322), gomma xantana.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg.
Le compresse rivestite con film sono di colore viola-grigio chiaro,
non divisibili, rotonde, con i bordi
smussati e l'incisione delle diciture «RIC» su un lato e «NVR»
sull'altro lato.
Ciascuna compressa contiene 200 mg di ribociclib come ribociclib
succinato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kisqali è indicato per il trattamento negli adulti del carcinoma
mammario HR (recettore ormonale)-positivo,
HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano)-negativo,
in stadio (localmente) avanzato o
metastatico, in combinazione con:
·un inibitore dell'aromatasi come terapia endocrina iniziale o
·fulvestrant co