Levomine mini 20 mcg + 100 mcg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Tilgjengelig fra:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dosering :

20 mcg + 100 mcg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340278; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340285; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340292

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOMINE MINI, 20 MIKROGRAMÓW + 100 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum_
_ _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i
tętnicach, zwłaszcza
w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub
więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levomine mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomine mini
3.
Jak stosować lek Levomine mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levomine mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOMINE MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
-
Lek Levomine mini jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym
i jest stosowany w celu
zapobiegania ciąży.
-
Każda tabletka zawiera małą ilość dwóch różnych żeńskich
hormonów: etynyloestradiolu
i lewonorgestrelu.
-
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są
„złożonymi” tabl

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levomine mini, 20 mikrogramów + 100 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu i
100 mikrogramów
lewonorgestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 35,56 mg laktozy (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Biała, okrągła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Levomine mini powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Levomine mini, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podania:
podanie doustne
Dawkowanie
Jak stosować Levomine mini
Tabletki należy przyjmować doustnie, zgodnie z kierunkiem podanym na
blistrze, codziennie mniej
więcej o tej samej porze, z niewielką ilością płynu, jeśli
konieczne. Należy przyjmować jedną tabletkę
dziennie przez 21 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy
rozpocząć po 7-dniowej przerwie
w przyjmowaniu tabletek, podczas której zazwyczaj występuje
krwawienie z odstawienia. Rozpoczyna się
ono zazwyczaj drugiego lub trzeciego dnia po przyjęciu ostatniej
tabletki i może nie ustąpić przed
rozpoczęciem następnego opakowania.
Jak rozpocząć stosowanie Levomine mini

_Hormonalny środek antykoncepcyjny nie był stosowany (w poprzednim
miesiącu)_
_ _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu fizjologicznego
cyklu miesiączkowego (pierwszy
dzień krwawienia miesiączkowego). Stosowanie tabletek można
rozpocząć w okresie od 2. do 5. dnia, ale
2
w tym przypadku zalecane jest stosowanie dodatko