Mastodynon

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Bionorica SE, Nemecko

ATC-kode:

V12

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x200 ml (liek.skl.hnedá)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

93 - HOMEOPATICA

Terapeutisk område:

Homeopatiká

Produkt oppsummering:

gtt por 1x200 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1993-11-16

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01855-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MASTODYNON
PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY
Vitex agnus castus (vitex jahňací), caulophyllum thalictroides
(kaulofylum žltuškovité),
cyclamen purpurascens (cyklámen purpurový), strychnos ignatii
(strychnínovník Ignatiusov),
iris versicolor (kosatec strakatý), lilium tigrinum (ľalia
tigrovaná)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mastodynon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mastodynon
3.
Ako užívať Mastodynon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mastodynon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MASTODYNON A NA ČO SA POUŽÍVA
Mastodynon je homeopatický liek, ktorý patrí do
farmakoterapeutickej skupiny – rastlinné lieky,
gynekologiká. Kombinácia rastlinných materských tinktúr, ktoré
obsahuje Mastodynon v rôznych
decimálnych riedeniach, a z nich najmä látky z plodov agnus castus,
ovplyvňujú laktotrofy predného laloku
hypofýzy experimentálne dokázaným dopaminergným mechanizmom (D2),
čím sa znižuje uvoľňovanie
prolaktínu. Liek je určený pre ženy v plodnom veku.
Liek sa používa pri:
-
premenštruačnom syndróme s ťažkosťami ako mastodýnia, pocit
napätia v prsníkoch, psychick�

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01855-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mastodynon
perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g perorálnych roztokových kvapiek obsahuje:
Vitex agnus castus (vitex jahňací) Ø
20,0 g
Caulophyllum thalictroides (kaulofylum žltuškovité) D4
10,0 g
Cyclamen purpurascens (cyklámen purpurový) D4
10,0 g
Strychnos ignatii (strychnínovník Ignatiusov) D6
10,0 g
Iris versicolor (kosatec strakatý) D2
20,0 g
Lilium tigrinum (ľalia tigrovaná) D3
10,0 g.
Pomocná látka so známym účinkom: etanol (53 objemových %).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Číra, žltkastohnedá tekutina, aromatickej vône, najskôr
sladkastej, neskôr trocha horkej chuti.
Homeopatický liek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Premenštruačný syndróm s ťažkosťami ako mastodýnia, pocit
napätia v prsníkoch, psychická
nevyrovnanosť, zápcha, opuchy, bolesť hlavy/migréna.
-
Benígne bolestivé ochorenie prsníkov – fibrocystická mastopatia.
-
Poruchy menštruačného cyklu.
Je potrebné vyhľadať lekára v prípade pretrvávajúcich,
nejasných alebo opakujúcich sa ťažkostí. Takéto
príznaky môžu byť spojené s vážnym ochorením a vyžadujú
lekársku starostlivosť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
PACIENTI
JEDNA DÁVKA
DENNÁ DÁVKA
Dospelí
30 kvapiek
60 kvapiek
_Pediatrická populácia _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01855-ZME
2
Bezpečnosť a účinnosť v pediatrickej populácii nebola stanovená
(pozri časť 4.4). Vzhľadom na nedostatok
údajov sa liek nemá podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Spôsob podávania
30 kvapiek Mastodynonu sa zriedi v malom množstve vody a užije
2-krát denne (ráno a večer).
Mastodynon sa môže podávať aj s inými tekutinami.
Na dosiahnutie optimálneho účinku liečby sa odporúča užívanie
po dobu 3 mesiacov bez p