MEGAPEN 500 (capsules)

Land: Sør-Afrika

Språk: engelsk

Kilde: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tilgjengelig fra:

Garec

Informasjon til brukeren

MEGAPEN 500 (capsules)
MEGAPEN S (syrup)
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAMES
(and dosage form):
MEGAPEN 500 (capsules)
MEGAPEN S (syrup)
COMPOSITION:
MEGAPEN 500 Gelatin capsule containing amoxycillin trihydrate equivalent to 250 mg 
amoxycillin
 and flucloxacillin
sodium equivalent to 250 mg 
flucloxacillin
.
MEGAPEN S
Powder for preparing a fruit-flavoured syrup. When dispensed as directed each 5 mL contains
amoxycillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxycillin and flucloxacillin -sodium equivalent to 125
mg flucloxacillin.. The powder contains 0,13% m/m sodium benzoate as a preservative.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.20.1.2 Penicillins
PHARMACOLOGICAL ACTION:
(a) Bacteriology

MEGAPEN exhibits in vitro and in experimental animals in vivo, bactericidal activity against some Gram-positive
and Gram-negative bacteria. In vitro sensitivity does not necessarily imply in vivo efficacy.
(b) Absorption

MEGAPEN is well absorbed orally. Peak serum levels are achieved 1 to 2 hours after dosing.
(c) Excretion

Approximately 50% of the dose is excreted unchanged into the urine within 6 hours, resulting in high urine levels of
active drug.
INDICATIONS:
MEGAPEN is indicated for the treatment of bacterial infections, caused by susceptible organisms; in particular infections
of mixed origin where penicillin-resistant staphylococci may be implicated.
CONTRA-INDICATIONS'
MEGAPEN should not be given to those subjects hypersensitive to penicillin. As there is currently no neonatal
formulation, MEGAPEN should not be given to neonates.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adults:
One 500 mg capsule three times a day.
Children 2-12:
5 mL of syrup (containing 250 mg MEGAPEN) three times a day.
Children under 2: 2,5 mL of syrup (containing 125 mg MEGAPEN) three times a day.
Neonates:
No formulation is availabl