MERIOFERT 150 UI

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

MENOTROPINUM

Tilgjengelig fra:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL - ITALIA

ATC-kode:

G03GA02

INN (International Name):

MENOTROPINUM

Dosering :

150UI

Legemiddelform:

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ.

Resept typen:

PR

Produsert av:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL - ITALIA

Terapeutisk gruppe:

GONADOTROPINE SI ALTE STIMULANTE ALE OVULATIEI GONADOTROFINE

Produkt oppsummering:

13403/2020/03 Cutie cu 10 seturi care contin: flacoane cu pulb. pt. sol. inj. si fiole cu solvent pt. sol. inj.; 13403/2020/02 Cutie cu 5 seturi care contin: flacoane cu pulb. pt. sol. inj. si fiole cu solvent pt. sol. inj.; 13403/2020/01 Cutie cu 1 set care contine: flacon cu pulb. pt. sol. inj. si fiola cu solvent pt. sol. inj.; 8832/2016/03 Cutie cu 10 seturi care contin: flacoane cu pulb. pt. sol. inj. si fiole cu solvent pt. sol. inj.; 8832/2016/02 Cutie cu 5 seturi care contin: flacoane cu pulb. pt. sol. inj. si fiole cu solvent pt. sol. inj.; 8832/2016/01 Cutie cu 1 set care contine: flacon cu pulb. pt. sol. inj. si fiola cu solvent pt. sol. inj.

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13402/2020/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _NR. 13403/2020/01-02-03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MERIOFERT 75 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
MERIOFERT 150 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
menotropină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
În acest prospect Meriofert 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă şi Meriofert 150
UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă poartă denumirea
Meriofert.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meriofert şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert
3.
Cum să utilizaţi Meriofert
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meriofert
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MERIOFERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meriofert se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei care nu
ovulează şi care nu au răspuns la alt
tratament (citrat de clomifen).
Meriofert se utilizează pentru a determina dezvoltarea mai multor
foliculi (şi, prin urmare, a mai
multor ovule) la femei care urmează un tratament de fertilitate.
Meriofert este o gonadotropină umană de menopauză înalt
purificată, aparţinând unui grup de
medicamente denumite gonadotropine.
Fiecare flacon conţine pulbere liofilizată cu 75 UI de acti

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13402/2020/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _NR. 13403/2020/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meriofert 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Meriofert 150 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pulbere liofilizată cu 75 UI de activitate a
hormonului foliculostimulant uman
(FSH) şi 75 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina
femeilor aflate la postmenopauză.
Pentru a contribui la activitatea totală a LH este adăugată
gonadotropină corionică umană (hCG),
extrasă din urina femeilor gravide.
Fiecare flacon conţine 150 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi 150 UI de
activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina
femeilor aflate la postmenopauză.
Pentru a contribui la activitatea totală a LH este adăugată
gonadotropină corionică umană (hCG),
extrasă din urina femeilor gravide.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere în flacon: pulbere liofilizată albă până la aproape
albă.
Solvent în fiolă: soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducerea ovulaţiei: pentru inducerea ovulaţiei la femei cu amenoree
sau anovulaţie care nu au răspuns
la tratamentul cu citrat de clomifen.
Hiperstimulare ovariană controlată (HOC) în cadrul tehnologiei de
reproducere asistată medical
(TRA): inducerea dezvoltării foliculare multiple la femeile supuse
tehnicilor de reproducere asistată
aşa cum este fertilizarea
_in vitro_
(FIV).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Tratamentul cu Meriofert trebuie să fie iniţiat sub supravegherea
unui medic cu experienţă în
tratamentul p