METADONIJEV KLORID ALKALOID-INT 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

metadon

Tilgjengelig fra:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

methadone

Legemiddelform:

Peroralne kapljice, raztopina

Sammensetning:

metadon 8,95 mg / 1 ml

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

škatla s steklenico z 10 ml raztopine z mehko plastično kapalko in plastičnim pokrovčkom

Resept typen:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk gruppe:

metadon

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2011-08-02

Informasjon til brukeren

JAZMP-IB/015-08.03.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
METADONIJEV KLORID ALKALOID-INT 10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
metadonijev klorid
_ _
_ _
_ _
_ _
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metadonijev klorid Alkaloid-INT in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metadonijev klorid
Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Metadonijev klorid Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metadonijev klorid Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METADONIJEV KLORID ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Metadonijev klorid Alkaloid-INT vsebuje učinkovino
metadonijev klorid. Metadon je
narkotični analgetik. Deluje tako, da se veže na opioidne receptorje
v osrednjem živčnem
sistemu in tako vpliva na zaznavo bolečine in na čustveni odgovor na
bolečino, ter prepreči ali
zmanjša znake in simptome odtegnitvenega sindroma, ki je posledica
odtegnitve opioidnih
drog. Hkrati zmanjša potrebo po uživanju opioidnih drog.
Zdravilo se uporablja:
-
za lajšanje zmernih do hudih akutnih in kroničnih bolečin, kot so
stanja s hudimi
bolečinami,
boleči
želodčni,
črevesni,
ledvični
in
žolčni
krči,
miokardni
infarkt,
bolečine po kirurških posegih in po poškodbah, stanja s hudimi
bolečinami zaradi
bolezni (npr. zaradi malignih tumorjev);
-
med detoksikacijo (razstrupljanjem) za preprečitev pojava
odtegnitvenega sindroma ter
lajšanje fiziolo�

Preparatomtale

JAZMP-IB/015-08.03.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metadonijev klorid Alkaloid-INT 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralnih kapljic, raztopine (30 kapljic) vsebuje 10 mg
metadonijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje 300 mg tekočega, nekristalizirajočega
sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice, raztopina
Brezbarvna, bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
zmerno hude ali hude akutne ali kronične bolečine: stanja s hudimi
bolečinami, boleči
gastrointestinalni, ledvični ali žolčni spazmi, miokardni infarkt,
pooperativne bolečine,
bolečine po posegih in poškodbah, stanje s hudimi bolečinami zaradi
bolezni (npr.
zaradi malignih tumorjev);
-
med
detoksikacijo
za
preprečitev
pojava
odtegnitvenega
sindroma
ter
lajšanje
fizioloških in psiholoških posledic pri odvisnih od heroina ali
drugih opioidnih drog;
-
vzdrževalno substitucijsko zdravljenje odvisnosti od heroina in
drugih opioidnih drog.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
LAJŠANJE BOLEČIN
Običajen peroralni odmerek metadona za začetno lajšanje hudih
bolečin pri odraslih je od 2,5
do 10 mg na vsake 3 do 4 ure (po potrebi).
Peroralni
odmerek
metadona
za
lajšanje
hudih
kroničnih
bolečin
(npr.
pri
bolnikih
v
terminalni fazi) je od 5 do 20 mg na vsakih 6 do 8 ur. Odmerek se
lahko zveča ali čas med
JAZMP-IB/015-08.03.2018
2
dvema odmerkoma skrajša, če so bolečine zelo hude ali če se
razvije toleranca za zdravilo. Po
potrebi je treba odmerek zvečati.
Bolniki s kroničnimi bolečinami zaradi raka smejo dobivati metadon
prve tri do pet dni največ
vsake 4 ure, nato pa stalne odmerke na 8 do 12 ur, odvisno od
bolnikovih potreb.
Ekvivalentni analgetični odmerki
Približno ekvivalenten analgetični učinek, kot ga ima peroralni
odmerek 60 mg morfina, ima
20-miligramski
peroralni
odmerek
metadona,
ta
pa
je
tera