MICTONORM 30 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PROPIVERINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LACER S.A.

ATC-kode:

G04BD06

INN (International Name):

PROPYLERINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sammensetning:

PROPIVERINA HIDROCLORURO 30 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Propiverina

Produkt oppsummering:

MICTONORM 30 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA, 28 cápsulas Autorizado 16/03/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-03-17

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICTONORM 30 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
propiverina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se denomina Mictonorm 30 mg cápsulas de liberación
modificada (Mictonorm en este
prospecto). El principio activo es propiverina hidrocloruro y el resto
de componentes están listados al final
de este prospecto (sección 6, Contenido del envase e información
adicional)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mictonorm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mictonorm
3.
Cómo tomar Mictonorm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mictonorm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICTONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mictonorm se utiliza para el tratamiento de personas que tienen
dificultad para controlar su vejiga debido a
una vejiga hiperactiva. Mictonorm contiene el principio activo
propiverina hidrocloruro. Esta sustancia
evita la contracción de la vejiga e incrementa la capacidad de la
vejiga. Mictonorm se utiliza para tratar los
síntomas de la vejiga hiperactiva. Se presenta en forma de cápsulas
de liberación modificada y se
administra una vez al día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICTONORM
NO TOME MICTONORM
No tome Mictonorm si es alérgico (hipersensible) a la propiverina
hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No tome Mictonorm si se encuentra en alguna

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mictonorm 30 mg cápsulas de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 30 mg propiverina hidrocloruro (equivalente a
27,28 mg propiverina).
Excipiente (s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato (5,7 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada
Cápsulas Nº 3 de color naranja y blanco que contienen microgránulos
de color blanco a blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mictonorm 30 mg cápsulas de liberación modificada está indicado en
adultos para el tratamiento
sintomático de la incontinencia urinaria y/o incremento de la
frecuencia y urgencia urinarias en pacientes
con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es la siguiente:
ADULTOS: Como dosis habitual se recomienda una cápsula (= 30 mg
propiverina hidrocloruro) una vez al
día.
USO EN PERSONAS DE EDAD AVANZADA: En general no se requiere ajuste de
dosis en personas de edad
avanzada (ver sección 5.2).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Debido a la escasez de datos, este medicamento
no está recomendado para su uso en
niños.
Se recomienda re-evaluar la eficacia del medicamento a partir de las 4
semanas de tratamiento (ver sección
5.1).
Se debe tener precaución y los médicos debe monitorizar atentamente
al paciente en cuanto a los efectos
adversos en las siguientes condiciones (ver secciones 4.4, 4.5, 5.2).
Uso en insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
require ajuste de dosis (ver secciones
4.4 y 5.2).
Uso en insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de grado leve, no se require
ajuste de dosis; sin embargo, debe
administrarse el tratamiento con precaución. No se han llevado a cabo
estudios para investigar el uso de
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propiverina en pacientes con insuficiencia hepática de grado moderado
a severo, por lo