MICTONORM FORTE 45 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PROPIVERINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LACER S.A.

ATC-kode:

G04BD06

INN (International Name):

PROPYLERINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

45 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sammensetning:

PROPIVERINA HIDROCLORURO 45 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

28 cápsulas

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Propiverina

Produkt oppsummering:

MICTONORM FORTE 45 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA, 28 cápsulas - 421592007 - 247611000140104 - 247621000140108

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-12-05

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICTONORM FORTE 45 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
propiverina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Mictonorm forte
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Mictonorm forte
3. Cómo tomar
Mictonorm forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Mictonorm forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICTONORM FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mictonorm forte se utiliza para el tratamiento de personas que tienen
dificultad para controlar su vejiga
debido a una vejiga hiperactiva. Mictonorm forte contiene el principio
activo propiverina hidrocloruro. Esta
sustancia evita la contracción de la vejiga e incrementa la capacidad
de la vejiga. Mictonorm forte se utiliza
para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva. Se presenta en
forma de cápsulas de liberación modificada
y se administra una vez al día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICTONORM FORTE
NO TOME MICTONORM FORTE
No tome Mictonorm forte si es alérgico (hipersensible) a la
propiverina hidrocloruro o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No tome Mictonorm forte si se encuentra en alguna de las condiciones
siguientes:
-
Si padece obstrucción intestinal
-
Si padece obstrucción del conducto urinario (dificultad al orinar)
-
Si padece miastenia grave (debilidad excesiva en los músculos)
-
Si pre

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mictonorm forte 45 mg cápsulas de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 45 mg propiverina hidrocloruro (equivalente a
40,92 mg propiverina).
Excipiente (s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato (8,5 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada
Cápsulas Nº 2 de color naranja que contienen microgránulos de color
blanco a blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mictonorm forte 45 mg cápsulas de liberación modificada está
indicado en adultos para el tratamiento
sintomático de la incontinencia urinaria y/o incremento de la
frecuencia y urgencia urinarias en pacientes
con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es la siguiente:
ADULTOS: Una cápsula una vez al día para adultos con sintomatología
grave o sin suficiente respuesta a las
cápsulas de liberación modificada de 30 mg.
La dosis máxima diaria es una cápsula una vez al día.
USO EN PERSONAS DE EDAD AVANZADA: En general no se requiere ajuste de
dosis en personas de edad
avanzada (ver sección 5.2).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Debido a la escasez de datos, este medicamento
no está recomendado para su uso en
niños.
Se recomienda re-evaluar la eficacia del medicamento a partir de las 4
semanas de tratamiento (ver sección
5.1).
Uso en insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
requiere ajuste de dosis (ver secciones
4.4 y 5.2).
Mictonorm
forte
45
mg
cápsulas
de
liberación
modificada
está
contraindicado
en
pacientes
con
insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min),
(ver sección 4.3 y 5.2)
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Uso en insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de grado leve, no se require
ajuste de dosis; sin embargo, debe
administrarse el tratamiento con precaución.
El tratamiento de paciente