Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas
SIA Novartis Baltics
R03BA02
Budezonidas
400 µg; 200 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Budesonide
Perregistruotas
2002-04-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MIFLONIDE BREEZHALER 200 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) MIFLONIDE BREEZHALER 400 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) budezonidas (_budesonidum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Miflonide Breezhaler ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Miflonide Breezhaler 3. Kaip vartoti Miflonide Breezhaler 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Miflonide Breezhaler 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MIFLONIDE BREEZHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA MIFLONIDE BREEZHALER Miflonide Breezhaler tiekiamas kapsulėmis, kurias reikia įdėti į inhaliatorių, vadinamą Miflonide Breezhaler. Inhaliatorius atidaro kapsulę ir atpalaiduoja sausus miltelius, kurie įkvepiami į plaučius. Miflonide Breezhaler yra medžiagos, vadinamos budezonidu. Jis priklauso kortikosteroidais vadinamų vaistų grupei. Kai kurie žmonės tokius vaistus vadina steroidais ar profilaktiniais vaistais. KAM MIFLONIDE BREEZHALER VARTOJAMAS Miflonide Breezhaler vartojamas suaugusiųjų ir vaikų, 6 metų ir vyresnių, astmos priepuolių profilaktikai ir kvėpavimo problemoms palengvinti. Šio vaisto reikia vartoti kasdien reguliariai net tuo atveju, jei jaučiatės geriau, kadangi Miflonide Breezhaler neleidžia pasireikšti kvėpavimo sutrikimams. Miflonide Breezhaler negalima vartoti ūminiam astmos priepuoliui gydyti. Tokiems astmos pri read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Miflonide Breezhaler 200 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) Miflonide Breezhaler 400 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 200 mikrogramų kapsulėje yra 230 mikrogramų budezonido (_Budesonidum_). Naudojant Miflonide Breezhaler inhaliatorių, išpurškiama 200 mikrogramų budezonido dozė. Kiekvienoje 400 mikrogramų kapsulėje yra 460 mikrogramų budezonido (_Budesonidum_). Naudojant Miflonide Breezhaler inhaliatorių, išpurškiama 400 mikrogramų budezonido dozė. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė). 200 mikrogramų kapsulę sudaro šviesiai rožinis nepermatomas gaubtelis ir bespalvis permatomas korpusas, pažymėtas / BUDE 200. 400 mikrogramų kapsulę sudaro rožinis nepermatomas gaubtelis ir bespalvis permatomas korpusas, pažymėtas / BUDE 400. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ilgalaikė uždegimo kontrolė sergant nuolatine astma, įskaitant astmos paūmėjimų profilaktiką. Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas, kai reikia skirti kortikosteroidų vaistinių preparatų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė parenkama individualiai. Skiriama mažiausia dozė, kurios reikia palaikomajam gydymui. Budezonidą reikia vartoti reguliariai kasdien. Pacientui keičiant gydymą kitu inhaliatoriumi vietoje ankstesniojo, dozę reikėtų individualiai titruoti iš naujo. Po kiekvienos įkvėptos dozės rekomenduojama gerai išskalauti burną vandeniu ir jį išspjauti, kad sumažėtų galimos _Candida_ infekcijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Burnos skalavimas taip pat gali padėti apsaugoti nuo gerklės dirginimo ir galimai sumažinti sisteminio poveikio riziką. Mažiausia vienoje kapsulėje esanti dozė yra 200 mikrogramų. Jei r read_full_document