MIFLONIDE BRIZZ

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
30-06-2022

Aktiv ingrediens:

BUDESONIDA

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC-kode:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

INN (International Name):

BUDESONIDE

Terapeutisk område:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Produkt oppsummering:

200 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 + INAL - 1006811700016 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 200 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 + INAL - 1006811700024 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 200 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 + INAL - 1006811700032 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 400 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 + INAL - 1006811700040 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 400 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 + INAL - 1006811700059 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 400 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 + INAL - 1006811700067 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 200 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1006811700075 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 200 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1006811700083 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 200 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1006811700091 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 400 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1006811700105 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 400 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1006811700113 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura; 400 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1006811700121 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - Cápsula dura

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2020-04-20

Informasjon til brukeren

                                ®
Novartis Biociências SA
Cápsulas
400 mcg
Bula do Paciente
MIFLONIDE BRIZZ
(BUDESONIDA)
VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente
1
MIFLONIDE
® BRIZZ
budesonida
APRESENTAÇÕES
Miflonide
®
Brizz 400 microgramas (mcg) em cápsulas com pó para inalação -
embalagem com 60 cápsulas com inalador.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 400 microgramas de budesonida.
Excipiente: lactose monoidratada. Componentes da cápsula: gelatina,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido
de ferro preto, vermelho de ponceau, água purificada, tinta de
impressão preta.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Miflonide
®
Brizz tem como substância ativa a budesonida e é utilizado:
•
No tratamento da asma em adultos e crianças acima de 6 anos;
•
Como adjuvante no tratamento da bronquite obstrutiva crônica
(inflamação da mucosa que reveste os brônquios),
também conhecida como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos chamados
corticosteroides. Miflonide
®
Brizz apresenta-se como
pó contido em cápsulas rosas/transparentes. O pó é inalado para os
pulmões utilizando-se o inalador Breezhaler.
Miflonide
®
Brizz é utilizado para redução da inflamação nos pulmões
ajudando a manter as vias aéreas abertas e reduzindo
os sintomas da asma. A asma é causada pela inflamação das pequenas
vias aéreas do pulmão. O uso regular de Miflonide
®
Brizz ajuda a prevenir crises de asma e facilita nos problemas
respiratórios, como aqueles causados pela doença pulmonar
obstrutiva crônica. Você deve continuar o tratamento com Miflonide
®
Brizz regularmente mesmo após o desaparecimento
dos sintomas, sempre seguindo a orientação de seu médico.
Caso você tenha dúvidas de como Miflonide
®
Brizz funciona ou porque este medicamento foi prescrito a você,
pergunte
ao seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde.
3. QUANDO NÃO DEVO U
                                
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Preparatomtale

                                ®
MIFLONIDE BRIZZ
(BUDESONIDA)
Novartis Biociências SA
Cápsulas
400 mcg
Bula do Profissional
VPS3 = Miflonide Brizz_Bula_Profissional
1
MIFLONIDE
® BRIZZ
budesonida
APRESENTAÇÕES
Miflonide
®
Brizz
400 microgramas (mcg) em cápsulas com pó para inalação - embalagem
com 60 cápsulas com
inalador.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 400 microgramas de budesonida.
Excipiente: lactose monoidratada. Componentes da cápsula: gelatina,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido
de ferro preto, vermelho de ponceau, água purificada, tinta de
impressão preta.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ASMA BRÔNQUICA
Quando inalada, a budesonida tem uma ação anti-inflamatória local
nos pulmões, com um efeito corticosteroide
sistêmico mínimo.
DPOC (DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA)
DE MODERADA A GRAVE
Na bronquite obstrutiva crônica, na qual o tratamento adjuvante com
corticosteroides é indicado. A budesonida em
associação com o formoterol demonstrou maior eficácia no tratamento
da DPOC de moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quando utilizada como cápsulas para inalação por pacientes que se
beneficiam da terapia com corticosteroide, pode
ocasionar o controle da asma geralmente dentro de 10 dias após o
início do tratamento. O uso regular da budesonida
reduz a inflamação crônica dos pulmões dos indivíduos asmáticos.
Deste modo, budesonida melhora a função pulmonar
e os sintomas da asma, reduz a hiperreatividade brônquica e previne
as exacerbações da asma.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Jeffery PK, Godfrey RW, Adelroth E, Nelson F, Rogers A, Johansson
SA. Effects of treatment on airway
inflammation and thickening of basement membrane reticular collagen in
asthma. A quantitative light and electron
microscopic study.
_Am Rev Respir Dis_
1992; 145(4 Pt 1):890-9.
2. Juniper EF, Kline PA, Vanzieleghem MA, Ramsdale EH, O’Byrne PM,
Hargreave FE. Effect of long-term treatment
with an inhaled
                                
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