MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

milrinone 1 mg

Tilgjengelig fra:

CARINOPHARM GMBH

ATC-kode:

C01CE02

INN (International Name):

milrinone 1 mg

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml de solution > milrinone 1 mg

Enheter i pakken:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Resept typen:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutisk område:

inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase

Indikasjoner:

MILRINONE CARINOPHARM est un médicament qui sert à augmenter le débit cardiaque (performance du cœur). Il contient une substance active appelée milrinone. Il s’agit d’une substance dont les propriétés augmentent la force de contraction du cœur et dilatent les vaisseaux sanguins.MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les adultes pour : le traitement de courte durée de l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps) si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces.MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les enfants pour : le traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps) si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces ; le traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque aiguë après une opération du cœur, c’est-à-dire quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps.L’utilisation de MILRINONE CARINOPHARM doit s’effectuer sous contrôle constant de la fonction cardiaque et de la pression artérielle.

Produkt oppsummering:

MILRINONE 10 mg/10 ml - COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2015-03-17

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2015
Dénomination du médicament
MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Milrinone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES
Indications thérapeutiques
MILRINONE CARINOPHARM est un médicament qui sert à augmenter le
débit cardiaque (performance du cœur). Il contient
une substance active appelée milrinone. Il s’agit d’une substance
dont les propriétés augmentent la force de contraction du
cœur et dilatent les vaisseaux sanguins.
MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les adultes pour :

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution injectable/pour perfusion contient 1 mg de milrinone.
Une ampoule de 10 mL contient 10 mg de milrinone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
La solution a un pH compris entre 3,2 et 4,0 et une osmolarité
comprise entre 250 et 310 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
MILRINONE CARINOPHARM est indiqué pour le traitement à court terme
(48 heures) de l’insuffisance cardiaque congestive
sévère réfractaire au traitement d’entretien conventionnel
(glycosides, diurétiques, vasodilatateurs ou inhibiteurs de
l’enzyme
de conversion de l’angiotensine [IEC]).
Enfants
Dans la population pédiatrique, MILRINONE CARINOPHARM est indiqué
pour le traitement à court terme (jusqu’à 35
heures) de l’insuffisance cardiaque congestive sévère réfractaire
au traitement d’entretien conventionnel (glycosides,
diurétiques, vasodilatateurs ou inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine [IEC]), ainsi que pour le traitement à
court terme (jusqu’à 35 heures) de patients pédiatriques
présentant une insuffisance cardiaque aiguë, y compris les états de
faible débit cardiaque après une chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une surveillance attentive doit être mise en œuvre durant le
traitement par la milrinone, comprenant un contrôle de la tension
artérielle, du rythme cardiaque, de l’état clinique, de
l’électrocardiogramme, de l’équilibre hydroélectrolytique et de
la
fonction rénale (créatinine sérique) (voir rubrique 4.4).
L’équipement permettant de traiter immédiatement les effets
indésirables cardiaques éventuels (par exemple, arythmies
ventriculai