MILVANE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

GESTODENE ED ESTROGENO

Tilgjengelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

G03AB06

INN (International Name):

GESTODENE ED ESTROGENO

Enheter i pakken:

"COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

GESTODENE ED ESTROGENO

Produkt oppsummering:

027358011 - COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MILVANE COMPRESSE RIVESTITE (PREPARATO SEQUENZIALE)
gestodene + etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente;
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane;
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo di sangue
(vedere paragrafo “Coaguli di sangue”).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Milvane e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Milvane
3. Come prendere Milvane
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Milvane
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MILVANE E A COSA SERVE
Milvane è un medicinale che contiene due diversi ormoni femminili:
gestodene (un progestinico) ed
etinilestradiolo (un estrogeno), che appartengono ad un gruppo di
medicinali chiamati preparati
sequenziali estro-progestinici.
Questo medicinale è un
CONTRACCETTIVO ORMONALE COMBINATO (COC)
utilizzato per prevenire il
concepimento (gravidanza).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MILVANE
NOTE GENERALI
Prima di iniziare a prendere Milvane deve leggere le informazioni su

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Milvane compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le 6 compresse rivestite di colore beige contengono ciascuna:
gestodene 0,050 mg, etinilestradiolo
0,030 mg.
Le 5 compresse rivestite di colore marrone scuro contengono ciascuna:
gestodene 0,070 mg,
etinilestradiolo 0,040 mg.
Le 10 compresse rivestite di colore bianco contengono ciascuna:
gestodene 0,100 mg,
etinilestradiolo 0,030 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
La decisione di prescrivere Milvane deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Milvane e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Uso orale
_Modalità di assunzione_
I contraccettivi orali combinati, quando sono assunti correttamente,
hanno un percentuale di
insuccesso del 1% per anno. La percentuale di insuccesso aumenta
quando vengono dimenticate o
non sono state assunte nel modo corretto le pillole.
La confezione è di forma rettangolare e contiene 21 compresse.
L'assunzione delle compresse deve
sempre iniziare dalla compressa n. 1 contrassegnata con "inizio" e
proseguire quotidianamente
seguendo l'indicazione delle frecce.
Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine numerico e delle
frecce indicato sulla
confezione, ogni giorno alla stessa ora, se necessario con un pò di
liquido; la posologia è di una
compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione
successiva deve essere iniziata
dopo un intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale si
verifica di solito una emorragia da
sospensione. Ques